Предуктал (Preductal)
Наименование: Предуктал (Preductal)
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. триметазидина дигидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), глицерол, алюминиевый лак желтый FCF S (E110), алюминиевый лак кошенили А (Е124), макрогол 6000, гипромеллоза.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.
Предуктал нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, продукт обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; сокращает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, сокращает размер повреждения миокарда; при всем этом не дает воздействия на гемодинамику.
В клинических исследованиях было показано, что у больных, страдающих ИБС (в т.ч. стенокардией), продукт повышает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-или значительных изменений сердечного ритма. Предуктал снижает частоту приступов стенокардии, существенно сокращает потребность в приеме нитроглицерина.
Всасывание
После приема вещества вовнутрь триметазидин быстро абсорбируется, Сmax достигается менее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл в последствии единоразового приема в дозе 20 мг.
Распределение
При повторном использовании равновесное состояние достигается через 24-36 ч и остается стабильным до конца курса терапии. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, в пределах 16% in vitro.
Выведение
Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. T1/2 - в пределах 6 ч.
-
длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
-
лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
-
хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Предуктал назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Препарат принимают во время еды.
Со стороны пищеварительной системы: не часто - тошнота, рвота. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
высокая восприимчивость к продукту.
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Предуктал не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
В настоящее время о случаях передозировки продукта Предуктал не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие продукта Предуктал не описано.
Специальных условий хранения не требуется. Период годности - 3 года. Препарат не надлежит использовать в последствии окончания периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента "Предуктал (Preductal)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Предуктал (Preductal)».
