Наименование: Оксикорт (Oxykort)

Форма выпуска, состав и пачка

Мазь для наружного применения жирная, желтоватого цвета.

1 г

окситетрациклина гидрохлорид - 30 мг

гидрокортизона ацетат - 10 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Регистрационные №№:

мазь 30 мг+10 мг/1 г: туба 10 г - П №014899/01-2003, 09.04.03ППР

Фармакологическое действие

Комбинированный продукт с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.

Окситетрациклин - антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие путем торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; также в отношении: Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Actinomyces spp., Mycobacterium spp., Spirochaetaceae.

Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и сокращает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и сокращает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих антиэкссудативной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. При наружном использовании в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.

В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина продукт подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

Фармакокинетика

После нанесения мази на кожу активные компоненты продукта накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

Окситетрациклин при наружном использовании практически не всасывается и не оказывает системного действия, а некординальное количество, попавшее в системный кровоток в результате абсорбции, подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.

Гидрокортизон проникает в эпидермис, может в некординальной степени абсорбироваться в системный кровоток и оказывать системное действие. Абсорбция гидрокортизона повышается при частом использовании, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица, в области кожных складок, при использовании под окклюзионными повязками. Абсорбция гидрокортизона более выражена у малышей, чем у взрослых (поэтому у малышей продукт надлежит использовать на ограниченном участке кожи и коротким курсом).

Кумуляция гидрокортизона в коже увеличивается при частом использовании. Биотрансформируется гидрокортизон в эпидермисе, абсорбировавшаяся в системный кровоток часть метаболизируется в печени, на 90% связывается с белками плазмы, выводится с мочой и желчью преимущественно в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Показания

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к окситетрациклину флорой (стрептококковые, стафилококковые и смешанные), осложненные развитием местных аллергических реакций:

• импетиго
• пиодермия (стрептококковая, стафилококовая)
• буллезный и эксфолиативный дерматит новорожденных
• инфицированная опрелость
• фолликулит
• фурункул, фурункулез
• карбункул
• рожа

Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции (стрепто-, стафилодермией):

• дерматит (в т.ч аллергический, контактный, профессиональный, солнечный)
• зудящие дерматозы, пруриго (почесуха)
• экзема, в т.ч. у малышей
• атопический дерматит (распространенный нейродермит)
• себорея
• крапивница
• эритродермия
• псориаз
• многоформная эритема

Ожоги I - II степени, отморожения.

Укусы насекомых.

Варикозные язвы голени.

Режим дозирования

Назначают наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Возможно применение марлевой окклюзионной повязки.

Курс лечения составляет 1-2 недели.

У малышей (особо в возрасте до 2 лет) продукт надлежит наносить на ограниченные участки кожи и использовать коротким курсом (на протяжении 5-7 дней).

Побочное действие

Дерматологические реакции: возможно развитие вторичной инфекции грибами или устойчивыми к тетрациклину микроорганизмами; очень не часто - зуд, сыпь, раздражение кожи; при долгом использовании на лице возможно появление стероидных угрей, телеангиэктазий, стрий, атрофии кожи.

Противопоказания

• вирусные заболевания кожи
• туберкулез
• сифилис
• дерматомикозы
• новообразования и предраковые заболевания кожи
• розацеа и периоральный дерматит
• кожные реакции в последствии вакцинации
• высокая восприимчивость к компонентам продукта

Применение при беременности и питании грудью

Не рекомендуется назначать Оксикорт при беременности и в период лактации, особо длительно и на обширных участках кожи.

Особые указания

Не надлежит превышать рекомендуемый курс лечения и наносить продукт на обширные участки кожи. Следует избегать попадания мази в глаза. При надобности применения продукта на коже лица и в кожных складках курс лечения должен быть коротким.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными препаратами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдаются крайне не часто.

Симптомы: при долгом использовании и/или нанесении на обширные участки кожи возможны симптомы системного действия ГКС.

Лечение: отмена продукта, в последствии которой явления передозировки проходят самостоятельно.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения не надлежит проводить вакцинацию против оспы. Не надлежит проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.

При неправильном и долгом использовании продукта на обширных поверхностях кожи, особо с использованием окклюзионных повязок и возможной системной абсорбцией продукта, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических продуктов, антигипертензивных продуктов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, сокращает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

При одновременном использовании с Оксикортом андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды повышают риск развития гирсутизма, угревой сыпи; антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн повышают риск развития катаракты; холиноблокаторы, антигистаминные продукты, трициклические антидепрессанты, нитраты - риск развития глаукомы; диуретики - риск развития гипокалиемии; сердечные гликозиды - риск развития дигиталисной интоксикации.

Фармацевтическое взаимодействие

При одновременном нанесении на кожу Оксикорта и продуктов свинца и серебра происходит взаимная инактивация окситетрациклина и свинца или серебра, поэтому данные продукты не надлежит использовать одновременно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Оксикорт (Oxykort)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Оксикорт (Oxykort)».