Нитрест (Nitrest)
Наименование: Нитрест (Nitrest)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией излома на одной стороне.
1 таб. золпидема тартрат 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен, магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный, титана диоксид, краситель сансет ФСФ желтый.
Клинико-фармакологическая группа: Снотворный продукт.
Снотворный продукт из группы имидазопиридинов. Избирательно взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, повышая их аффинитет к GABA (ГАМК).
Нитрест сокращает время засыпания, сокращает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество. Центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты выражены некординально.
Действие продукта наступает быстро и длится на протяжении 6 ч.
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет в пределах 70%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 92.5%±0.1%.
Метаболизм
При первом прохождении через печень метаболизируется в пределах 35% принятой дозы продукта. Все образующиеся метаболиты являются фармакологически неактивными.
Выведение
Выводится в виде метаболитов почками (56%) и через кишечник (37%). T1/2 составляет примерно 2.4 ч (от 0.7 до 3.5 ч).
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
Уровень активного вещества в плазме у больных пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени понижен.
У больных с нарушениями функции почек (независимо от проведения диализа) несколько снижен клиренс.
-
нарушения сна: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, ранние пробуждения.
Нитрест предназначен для приема внутрь.
Взрослым в возрасте до 65 лет назначают в разовой дозе 10 мг, при надобности доза может быть увеличена до 15-20 мг.
Для больных старше 65 лет начальная доза составляет 5 мг; наибольшая доза - 10 мг.
Препарат надлежит принимать непосредственно перед сном (за 10-30 мин).
Курс лечения – не более 4 нед. Длительное применение не рекомендуется из-за возможного развития привыкания и лекарственной зависимости (психической и физической).
Со стороны пищеварительной системы: не часто – боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: не часто - эпизоды спутанности сознания, подавленного настроения, нарушения памяти, галлюцинации, головокружение, беспокойство, ночные кошмары, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушения координации движений, тремор, антероградная амнезия.
Аллергические реакции: не часто - кожная сыпь, зуд.
-
выраженные нарушения функции печени;
-
синдром апноэ во сне;
-
выраженная дыхательная недостаточность;
-
миастения;
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский и подростковый возраст до 18 лет;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При отмене продукта дозу надлежит уменьшать постепенно, т.к. при резкой отмене Нитреста симптомы бессонницы могут появиться вновь.
Для предупреждения развития антероградной амнезии пациентам надлежит обеспечить 7-8 ч непрерывного сна.
Вероятность развития привыкания при долгом использовании Нитреста увеличивается у больных, имеющих в анамнезе привыкание к другим продуктам и склонность к алкоголизму. При развитии физической зависимости к продукту при резком прекращении терапии может проявиться синдром отмены (головные боли, боли в мышцах, увеличение уровня тревоги, спутанность сознания, раздражительность, увеличение двигательной активности). В тяжелых случаях могут появляться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание конечностей, высокая восприимчивость к свету, шуму, галлюцинации или эпилептические припадки.
Не рекомендуется одновременное применение Нитреста с алкоголем.
При одновременном назначении Нитреста с другими продуктами надлежит учитывать, что продукты, ингибирующие ферменты системы цитохрома P450, могут вызвать увеличение активности бензодиазепина и продуктов, подобных бензодиазепинам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку снотворный эффект может сохраняться на следующее утро в последствии приема Нитреста.
Симптомы: тремор, нарушения сознания от сонливости до коматозного состояния, нарушение координации движений и другие нарушения деятельности ЦНС.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия в условиях стационара с введением флумазенила. Гемодиализ не эффективен.
При одновременном использовании с этанолсодержащими продуктами или с этанолом наблюдается усиление седативного эффекта Нитреста.
Влияние на ЦНС может усиливаться при комбинированном использовании Нитреста с нейролептиками, снотворными, седативными продуктами и антидепрессантами, также опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими продуктами, анестетиками и антигистаминными продуктами, обладающими седативным эффектом.
При одновременном использовании Нитреста с опиоидными анальгетиками повышается риск развития психической зависимости из-за усиления состояния эйфории.
Препарат надлежит хранить в сухом защищенном от света месте при температуре до 25°С. Период годности - 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Нитрест (Nitrest)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Нитрест (Nitrest)».
