Нимесил (Nimesil)
Наименование: Нимесил (Nimesil)
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.
1 пак. (2 г) нимесулид 100 м.
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.
НПВС, производное сульфонамидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективно ингибирует ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в области воспаления. Оказывает менее выраженное влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Продолжительность действия продукта составляет 6 ч.
Всасывание
После приема Нимесила внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1-2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.
Выведение
T1/2 4-гидроксинимесулида - 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
T1/2 нимесулида составляет 2-3 ч. Выводится из организма преимущественно с мочой, в пределах 98% дозы выводится на протяжении 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.
-
ревматоидный артрит;
-
остеоартроз;
-
анкилозирующий спондилит;
-
артриты различной этиологии;
-
артралгия;
-
миалгия;
-
в последствииоперационные и посттравматические боли;
-
бурсит, тендинит;
-
альгодисменорея;
-
зубная боль;
-
головная боль (в т.ч. при лихорадочном синдроме).
Препарат назначают только взрослым. Средняя разовая доза составляет 100 мг 2 раза/сут.
Пожилым пациентам дозу продукта подбирают индивидуально.
Нимесил надлежит принимать в последствии еды. Содержимое пакетика растворяют в 250 мл воды.
Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение; не часто - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень не часто - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, увеличение печеночных трансаминаз; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень не часто - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень не часто - бронхиальная астма, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; не часто -тахикардия, геморрагии, приливы.
Со стороны органов чувств: не часто - нечеткость зрения.
Дерматологические реакции: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; не часто - эритема, дерматит; очень не часто - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; не часто - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень не часто - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: не часто - анемия, эозинофилия; очень не часто - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Аллергические реакции: не часто - реакции гиперчувствительности; очень не часто - анафилактоидные реакции.
Прочие: не часто - общая слабость; очень не часто - гипотермия.
-
острые желудочно-кишечные кровотечения;
-
язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
-
внутричерепные кровоизлияния;
-
тяжелые нарушения функции почек;
-
тяжелые нарушения свертывания крови;
-
тяжелая сердечная недостаточность;
-
печеночная недостаточность;
-
детский возраст до 12 лет;
-
беременность;
-
период лактации (грудное вскармливание);
-
высокая восприимчивость к нимесулиду или компонентам продукта, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью надлежит назначать продукт при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете 2 типа.
Препарат противопоказан к применению при беременности. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
С осторожностью назначают продукт при склонности к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, при одновременном использовании лекарственных средств, снижающих свертываемость крови или влияющих на агрегацию тромбоцитов.
С осторожностью назначают продукт пациентам с нарушениями функции почек (дозу надлежит уменьшить в зависимости от КК). Препарат надлежит немедленно отменить при появлении любого нарушения зрения и пациента направить на консультацию к офтальмологу.
С осторожностью назначают Нимесил пациентам с повышенным АД или с другими заболеваниями сердечно-сосудистой системы из-за возможной задержки жидкости в организме.
С осторожностью назначают продукт пациентам пожилого возраста (особо астенизированным).
В состав продукта входит сахароза, что надлежит учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружений.
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота (как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными). Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла на протяжении в последствиидних 4 ч необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г для взрослого человека), осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи продукта с белками. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
При одновременном использовании с Нимесилом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови.
При одновременном использовании с продуктами литияНимесил повышает концентрацию лития в плазме крови.
При одновременном использованииНимесил повышает риск развития побочных эффектов гидантоина, производных сульфаниламида (из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы).
Нимесулид может снижать действие фуросемида.
Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных действий при одновременном приеме с метотрексатом.
Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Нимесил (Nimesil)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Нимесил (Nimesil)».
