Неурол (Neurol)
Наименование: Неурол (Neurol)
Таблетки 0,25 мг: круглые, плоские от белого до почти белого цвета таблетки с риской для деления.
Таблетки 1,0 мг: круглые, плоские от белого до почти белого цвета таблетки с крестообразной риской.
1 таб
-
Активное вещество:. Алпразолам - 0,25 мг или 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Сильнодействующее вещество (утверждено на заседании Постоянного комитета по контролю наркотиков 17 апреля 2002 г, протокол № 1/84-2002). Алпразолам оказывает анксиолитическое, центральное миорелаксирующее, противосудорожное, седативно-снотворное и антипаническое действие. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
Механизм действия алпразолама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов сyпрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении симптомов тревоги, страха.
Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.
Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Практически не дает воздействия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
При пероральном приеме наибольшая концентрация в плазме достигается примерно через 1- 2 часа. После единоразового перорального приема дозы 0,5 мг средняя наибольшая концентрация составила 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. При пероральном приеме всасывается примерно 80 % дозы. Около 80 % продукта связывается с белками плазмы. Может проходить через плаценту, гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникать в грудное молоко.
Стабильная концентрация в плазме обычно достигается на протяжении нескольких (2-3) дней. Алпразолам активно метаболизирует в печени, основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, который обладает биологической активностью.
Выведение продукта из организма происходит, главным образом, через почки в виде соединений с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения ~ 11-16 ч.
Накопление при повторном назначении – минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним Т Ѕ), выведение в последствии прекращения лечения – быстрое.
-
лечение тревожных состояний,
-
тревожные состояния, связанные с депрессией,
-
невротические депрессии с тревожной симптоматикой различного генеза,
-
панические расстройства.
Внутрь, 2 – 3 раза каждый день, независимо от приема пищи.
Доза продукта подбирается индивидуально и корригируется в процессе лечения в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости.
Рекомендуется использование минимальных эффективных доз. При тревожных состояниях начальная доза составляет 0,25 мг – 0,5 мг три раза каждый день.
При надобности данную дозу можно увеличивать до 4 мг/сут (разделенных на несколько приемов). В пожилом возрасте начальная доза составляет 0,25 мг 2 – 3 раза каждый день.
При тревожных состояниях, связанных с депрессией начальная доза составляет 0,5 мг три раза каждый день. При надобности доза повышается до 4,5 мг/сут. Начальная доза может назначаться перед сном, чтобы минимизировать дневную сонливость.
Длительность лечения – 4 – 12 недель.
Прекращение приема продукта надлежит производить с большой осторожностью. Доза обязана быть снижена постепенно и медленно, не более чем на 0,5 мг – 1 мг перед сном или по 0,5 мг три раза каждый день.
Для большинства больных достаточной дозой является 4 – 6 мг/сут на протяжении 4 – 12 недель. В некоторых случаях, при надобности, дозу можно увеличивать до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг через 3 – 4 дня), а длительность лечения – до восьми месяцев.
При лечении пожилых и ослабленных заболевших надлежит использовать меньшие дозы: начальная – 0,25 мг 2-3 раза в день, при надобности и хорошей переносимости ее постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.
Побочные эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по мере дальнейшего применения продукта или снижения дозы.
Со стороны ЦНС: в начале лечения (особо у пожилых заболевших) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций; не часто - головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), мышечная слабость, смазанность речи; крайне не часто - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея; нарушения функции печени, увеличение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или увеличение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особо 1 триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли продукт.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (далее АД); не часто - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.
При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (высокая раздражительность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, снижение настроения, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь; тахикардия, судороги, не часто - острый психоз).
-
высокая восприимчивость к алпразоламу или другим бензодиазепинам.
-
кома,
-
шок,
-
закрытоугольная глаукома,
-
миастения,
-
острые отравления алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными препаратами,
-
тяжелое течение хронических обструктивных заболеваний легких,
-
тяжелая депрессия (суицидальные попытки),
-
синдром апноэ во сне,
-
выраженные нарушения функции почек и печени;
-
беременность (особо 1 триместр).
С осторожностью: церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психотропными продуктами, гиперкинез, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст. Безопасность применения алпразолама у малышей и подростков (до 18 лет) не установлена.
Прием продукта запрещен в 1 триместре беременности.
В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление алкоголя (этанола). При почечной/печеночной недостаточности и долгом лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами (трансаминазами).
Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, "отвечают" на продукт в более низких дозах, по сравнению с больными, ранее принимавшими aнтидепрессaнты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
При эндогенных депрессиях алпразолам можно использовать в комбинации с антидепрессантами.
При использовании алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния. Подобно др. бензодиазепинам, алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при долгом приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При возникновении у заболевших таких необычных реакций, как высокая агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение надлежит прекратить. В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям.
Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при использовании в 1 триместре беременности.
Прием терапевтических доз в более поздние периоди беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного.
Дети, особо в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (так называемый "синдром вялого малыша")
Передозировка продукта (прием 500-600 мг).
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ - малоэффективен.
Алпразолам усиливает действие других психотропных продуктов, противосудорожных и антигистаминных средств, этанола и продуктов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС. Ингибиторы микросомального окисления - повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД. Клозапин - возможно усиление угнетения дыхания. Снижает эффективность леводопы у заболевших паркинсонизмом. Потенциально возможно увеличение токсичности зидовудина.
Алпразолам в дозе 4 мг/сут увеличивает концентрации в плазме имипрамина и дезипрамина (на 31 % и 20 % соответственно) при одновременном приеме. Метаболический клиренс алпразолама сокращается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов.
Следует проявлять осторожность и подумать о снижении доз алпразолама при его приеме с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами.
Хранить при температуре от 10 °C до 25 °C в сухом, защищённом от света и нeдocтyпнoм для малышей месте.
Период годности - 3 года.
Не использовать по истечении периода годности, указанного на пачке
Внимание!Перед применением медикамента "Неурол (Neurol)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Неурол (Neurol)».
