Нео-Пенотран (Neo-Penotran)
Наименование: Нео-Пенотран (Neo-Penotran)
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
1 супп. метронидазол 500 мг.
миконазола нитрат 100 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Комбинированный продукт для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.
Всасывание
При интравагинальном использовании миконазола нитрат абсорбируется некординально (примерно 1.4% дозы).
Биодоступность метронидазола при интравагинальном использовании составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
Распределение
После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.
Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Местное лечение:
-
вагинальных кандидозов;
-
трихомонадного вульвовагинита;
-
бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
-
смешанной вагинальной инфекции.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром на протяжении 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром на протяжении 14 дней.
Вагинальные суппозитории надлежит вводить глубоко во влагалище при помощи одноразовых напальчников, содержащихся в пачке.
При назначении продукта пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться в последствии введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают в последствии прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение надлежит прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при долгом приеме продукта), судороги.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения.
-
тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
-
заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
-
нарушения гемопоэза;
-
I триместр беременности;
-
пациентки в возрасте до 14 лет;
-
девственность;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При надобности назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч в последствии окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение продукта при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).
Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.
В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.
При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.
Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества продукта проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.
При одновременном использовании метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном использовании метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном использовании метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном использовании с продуктами лития может наблюдаться увеличение токсичности лития.
При одновременном использовании метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается. Фенобарбитал при одновременном использовании снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном использовании с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном использовании с Нео-Пенотраном.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Нео-Пенотран (Neo-Penotran)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Нео-Пенотран (Neo-Penotran)».
