Мифепристон (Mifepristone)
Наименование: Мифепристон (Mifepristone)
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. 1 таб. мифепристон 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный продукт. Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия.
Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая восприимчивость миометрия к простагландинам. В результате действия продукта происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Всасывание
После единоразового приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л . Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).
Выведение
T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение продукта на протяжении 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови сокращается в 2 раза), потом фаза быстрого выведения продукта.
-
прерывание маточной беременности на ранних периодах (до 42 дней аменореи);
-
индукция родов при доношенной беременности.
Препарат надлежит использовать только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием. Для медикаментозного прерывания беременности на ранних периодах продукт назначают в дозе 600 мг (3 таб.) единоразово. В присутствии врача продукт принимают вовнутрь через 1-1.5 ч в последствии приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.
Пациентку надлежит наблюдать по крайней мере на протяжении 2 ч в последствии применения продукта. Через 36-48 ч в последствии приема Мифепристона пациентка обязана явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при надобности ей надлежит назначить мизопростол. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае надобности определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.
При отсутствии эффекта от применения продукта на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с в последствиидующим гистологическим исследованием аспирата. Для индукции родов при доношенной беременности продукт назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч надлежит повторно назначить продукт в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при надобности назначают простагландины или окситоцин.
Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки. Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Общие противопоказания
-
надпочечниковая недостаточность;
-
длительное применение ГКС;
-
острая или хроническая почечная недостаточность;
-
острая или хроническая печеночная недостаточность;
-
порфирия;
-
миома матки;
-
тяжелая анемия;
-
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
-
воспалительные заболевания женских половых органов;
-
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
-
курящие женщины старше 35 лет;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности
-
подозрение на внематочную беременность;беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
-
беременность периодом более 42 дней аменореи;
-
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или в последствии отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов
-
гестоз тяжелой степени;
-
преэклампсия;
-
эклампсия;
-
недоношенная или переношенная беременность;
-
несоответствие размеров таза матери и головки плода;
-
аномальное положение плода;
-
кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
С осторожностью надлежит назначать продукт при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.
При назначении продукта надлежит прекратить грудное вскармливание на 3 дня в последствии приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта. Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не оказывает влияние на в последствиидующую лактацию.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность.
Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних периодах, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения продукта отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность надлежит обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение продукта требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.
Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки продукта может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
При одновременном использовании Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу в последствиидних.
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Список А. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте. Период годности – 2 года. Не использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента "Мифепристон (Mifepristone)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Мифепристон (Mifepristone)».
