Милдронат (Mildronate)
Наименование: Милдронат (Mildronate)
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен. 1 капс. мельдоний (триметилгидразиния пропионат) 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен. 1 капс. мельдоний (триметилгидразиния пропионат) 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. мельдоний (триметилгидразиния пропионат) 100 мг 500 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.
Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.
В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
-
При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
-
При сердечной недостаточности продукт повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
-
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у заболевших хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Всасывание
После приема внутрь продукт быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет в пределах 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч в последствии приема.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
-
в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
-
в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
-
сниженная работоспособность;
-
физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
-
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
-
гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
-
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
-
ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта продукт рекомендуется использовать в первой половине дня.
-
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии продукт назначают по 0.5-1 г в сут внутрь или в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.
-
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения продуктом в форме сиропа - 4-6 недель, в форме капсул - 12 дней.
-
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу продукт назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 10 дней, потом переходят на прием вещества вовнутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель.
-
При хронических нарушениях мозгового кровообращения продукт принимают вовнутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
-
При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл на протяжении 10 дней.
-
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут или в/в по 0.5 г 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней.
-
При надобности терапию повторяют через 2-3 недели. Спортсменам рекомендуют использовать по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
-
При хроническом алкоголизме продукт назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут, в/в - по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - тахикардия, изменения АД.
-
Со стороны ЦНС: не часто - психомоторное возбуждение.
-
Со стороны пищеварительной системы: не часто - диспептические явления.
Аллергические реакции: не часто - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
-
увеличение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
-
детский возраст до 12 лет (для сиропа);
-
детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);
-
высокая восприимчивость к продукту.
С осторожностью использовать при заболеваниях печени и/или почек, особо на протяжении длительного времени.
Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод продукт не надлежит назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли продукт с грудным молоком. При надобности применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью использовать при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью использовать при заболеваниях почек.
С осторожностью применяют продукт на протяжении длительного времени у больных с хроническими заболеваниями печени и почек. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является продуктом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
У малышей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.
Случаи передозировки Милдроната не описаны, продукт малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья больных.
При совместном использовании Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных продуктов, сердечных гликозидов. Милдронат можно комбинировать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретическими препаратами, бронхолитиками.
При совместном использовании с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (надлежит соблюдать осторожность при использовании такой комбинации).
Капсулы надлежит хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Раствор для инъекций - при температуре не выше 25°С; не замораживать. Период годности - 4 года. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте.
Внимание!Перед применением медикамента "Милдронат (Mildronate)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Милдронат (Mildronate)».
