Метросептол (Metroseptol)
Наименование: Метросептол (Metroseptol)
Гель для наружного применения в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы, с опалесценцией. 1 г метронидазол 10 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 95%, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбопол 940, троламин.
Крем для наружного применения в виде однородной массы белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 1 г метронидазол 10 мг. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, спермацет, стеариновая кислота, глицерол 95.5%, натрия лаурил сульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью для наружного применения.
Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм действия с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. При наружном использовании обладает также антиоксидантным, противовоспалительным и дерматопротекторным действием. Оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и с каким-или влиянием на продукцию этого секрета).
Антиоксидантная активность обусловлена значительным снижением продукции нейтрофилов, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Всасывание и распределение
После наружного применения геля или крема абсорбция минимальная. В плазме крови обнаруживаются лишь следовые количества продукта. Всосавшийся метронидазол проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Cmax при нанесении на кожу лица - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7.5 мг метронидазола). Связывание с белками плазмы - менее 20%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения.
Выведение
Препарат выводится из организма с мочой в неизмененном виде, также в форме гидроксильных и конъюгированных метаболитов.
-
розовые угри (в т.ч. постстероидные);
-
вульгарные угри;
-
инфекционные заболевания кожи;
-
периоральный дерматит;
-
пролежни;
-
трофические язвы;
-
ожоги;
-
себорейная экзема, жирная себорея, себорейный дерматит;
-
трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
-
вялозаживающие раны;
-
геморрой, трещины заднего прохода.
Наносят на предварительно очищенную пораженную кожу тонким слоем 2 раза/сут, утром и вечером, на протяжении 3-9 нед.
-
При надобности накладывают окклюзионную повязку. Выраженный терапевтический эффект обычно отмечается уже в последствии 3 нед. лечения. Крем и гель надлежит использовать попеременно через 12 ч.
-
При надобности можно провести повторный курс лечения.
-
При вульгарных угрях продукт можно назначать на фоне приема антибиотиков.
-
При лечении ран режим дозирования устанавливают индивидуально.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь. Местные реакции: гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение при нанесении в области глаз.
-
высокая восприимчивость к продукту.
С осторожностью применяют продукт в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания Метросептола в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля или крема в глаза их надлежит незамедлительно промыть большим количеством воды. Важно наносить продукт на весь пораженный участок.
При нанесении на обширные поверхности и/или долгом использовании нельзя исключить развития системных побочных эффектов, поэтому продукт надлежит с осторожностью назначать больным с нарушением функции кроветворения. При появлении местных реакций продукт надлежит использовать реже или временно отменить. После нанесения Метросептола можно использовать декоративную косметику.
Применение продукта у малышей не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными препаратами и обслуживанию движущихся механизмов.
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.
При наружном использовании продукта маловероятно взаимодействие, связанное с системной абсорбцией метронидазола. Однако при назначении продукта лицам, получающим антикоагулянты, надлежит помнить, что метронидазол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других непрямых антигоагулянтов (увеличивает протромбиновое время). Метросептол можно сочетать с сульфаниламидами и антибиотиками.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25° С, не замораживать. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Метросептол (Metroseptol)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Метросептол (Metroseptol)».
