Матарен (Mataren)
Наименование: Матарен (Mataren)
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная мраморность.
1 таб. мелоксикам 15 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, мальтодекстрин, декстрин, кальция стеарат одноводный.
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная мраморность.
1 таб. мелоксикам 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, мальтодекстрин, декстрин, кальция стеарат одноводный. Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Нестероидный противовоспалительный продукт. Обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относитеся к классу оксикамов; производное эноловой кислоты. Мелоксикам подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. При назначении в больших дозах, долгом использовании и индивидуальных особостях организма селективность действия в отношении циклооксигеназы 2 типа снижается.
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта в последствии приема внутрь - 89%. Прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию. Концентрация в плазме носит дозозависимый характер. Средние значения Cmax при приеме 15 мг продукта Матарен - 1.17 мкг/мл. Время достижения Cmax составляет 4-6 ч. Равновесные концентрации достигаются через 3-5 дней. Связь с белками плазмы - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Vd низкий, примерно составляет 11 л.
Концентрация в синовиальной жидкости - 50% от концентрации в плазме.
Метаболизируется в печени - до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде - 5% суточной дозы (через кишечник). T1/2- 20 ч. Плазменный клиренс - примерно 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).
-
ревматоидный артрит;
-
остеоартроз;
-
анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
Внутрь, во время еды, 1 раз/сут. При ревматоидном артрите и болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилоартрите) по 15 мг/сут., при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
При остеоартрозе по 7.5 мг/сут., при надобности дозу увеличивают до 15 мг /сут.
Максимальная суточная доза -15 мг. Начальная доза у больных с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, наибольшая суточная доза 7,5 мг.
При некординальном или умеренном снижении функции почек (клиренс по креатинину более 25 мл/мин), также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии - коррекции дозы не требуется.
Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% - преходящее увеличение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия; 0,1-1% - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь; 0,1-1% - крапивница; менее 0,1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% - бронхоспазм. Со стороны нервной системы: более 1% - головокружение, головная боль; 0,1-1% - вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки; 0,1-1% - увеличение АД, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% - гиперкреатининемия и/или увеличение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0,1% -ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
-
гипервосприимчивость к какому-или компоненту продукта, также к нестероидным противовоспалительным продуктам других групп;
-
наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируемых приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП;
-
обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
-
тяжелая печеночная недостаточность;
-
выраженная сердечная недостаточность;
-
хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся гемодиализу;
-
желудочнокишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;
-
детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.
Препарат надлежит использовать с осторожностью у больных пожилого возраста, у больных с эрозивно-язвенным поражением желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Применение в период беременности противопоказано. В период лактации при использовании продукта надлежит решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, наибольшая суточная доза 7.5 мг.
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек, продукт надлежит отменить.
У больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание в последствии больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима в последствии отмены продукта (у таких больных в начале лечения надлежит мониторировать суточный диурез и функцию почек).
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени продукт надлежит отменить и провести контрольные тесты.У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у больных, находящихся на гемодиализе, доза не обязана превышать 7.5 мг/сут.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность (при появлении головокружения и сонливости) при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При несоблюдении рекомендованных доз при приеме внутрь, может возникнуть передозировка продукта, проявляющаяся в усилении побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.
При одновременном приеме с др. нестероидными противовоспалительными продуктами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
Мелоксикам увеличивает концентрацию лития в плазме.
Снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.
Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений. Метотрексат усиливает миелодепрессивное действие, не рекомендуется совместное использование метотрексата в дозе более 15 мг в неделю. Диуретики повышают риск развития нарушений функции почек. Циклоспорин усиливает нефротоксическое действие. Колестирамин ускоряет выведение.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности продукта.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С.
Период годности 2 года.
Не использовать продукт в последствии истечения периода годности.
Внимание!Перед применением медикамента "Матарен (Mataren)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Матарен (Mataren)».
