Леркамен 20 (Lercamen 20)
Наименование: Леркамен 20 (Lercamen 20)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. лерканидипин 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксикрахмал тип А, повидон К30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, макрогол 6000, железа оксид (III).
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивный продукт.
Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Ингибирует трансмембранный ток кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного эффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате этого снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности отрицательное инотропное действие отсутствует.
Длительность терапевтического действия составляет 24 ч.
Всасывание
После приема внутрь в дозе 10-20 мг полностью всасывается. Cmax в плазме крови обнаруживается через 1.5-3 ч и составляет 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл соответственно.
Распределение
Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови превышает 98%. Кумуляции при повторном приеме не наблюдается. Метаболизм Подвергается метаболизму.
Выведение
Средний T1/2 составляет 8-10 ч.
-
мягкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия.
Препарат принимают вовнутрь.
Назначают по 10 мг 1 раз/сут не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром. В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 20 мг.
Терапевтическую дозу подбирают постепенно, при надобности, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели в последствии начала приема продукта.
Таблетку предпочтительно глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто отмечались эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием - периферические отеки, ощущение "приливов" крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, снижение АД, стенокардия, инфаркт миокарда, астения, утомляемость, головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: очень не часто - диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, обратимое увеличение активности печеночных ферментов, гиперплазия десен.
Прочие: очень не часто - полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия.
Препарат характеризуется хорошей переносимостью.
-
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
-
нестабильная стенокардия;
-
аортальный стеноз;
-
на протяжении 1 месяца в последствии перенесенного инфаркта миокарда;
-
выраженные нарушения функции печени;
-
нарушение функции почек (КК менее 10 мл/мин);
-
непереносимость лактозы;
-
галактоземия;
-
синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
-
беременность;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;
-
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта;
-
высокая восприимчивость к другим производным дигидропиридинового ряда.
С осторожностью надлежит использовать при почечной и/или печеночной недостаточности легкой и умеренной степени, у больных пожилого возраста, при СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункции левого желудочка.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, надлежит с осторожностью увеличивать дозу продукта до 20 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, надлежит с осторожностью увеличивать дозу продукта до 20 мг/сут.
У больных с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, надлежит с осторожностью увеличивать дозу продукта до 20 мг/сут.
У больных пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Использование в педиатрии
Данных о использовании продукта у больных моложе 18 лет не имеется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку на фоне терапии Леркаменом возможно появление головокружения, астении, усталости и в редких случаях сонливости, в период применения продукта пациентам надлежит с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Сведений о передозировке нет.
Симптомы: предполагается развитие симптомов таких же как и при передозировке других дигидропиридинов - периферическая вазодилатация с артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При проведении комбинированной терапии Леркамен хорошо совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.
С осторожностью надлежит назначать с ингибиторами CYPЗА4 (в т.ч. с кетоконазолом, интраконазолом, эритромицином). При назначении Леркамена совместно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. с антидепрессантами, рифампицином) возможно снижение гипотензивного действия продукта.
Возможно усиление гипотензивного действия Леркамена при употреблении сока грейпфрута.
Этанол может потенцировать действие продукта.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 30°С. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Леркамен 20 (Lercamen 20)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Леркамен 20 (Lercamen 20)».
