Ксалатан (Xalatan)
Наименование: Ксалатан (Xalatan)
Капли глазные 0.005% прозрачные, бесцветные. 1 мл латанопрост 50 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), бензалкония хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт.
Латанопрост - активное вещество продукта Ксалатан, является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия продукта связан с увеличением увеосклерального оттока.
Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не оказывает влияние на гемато-офтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3-4 ч в последствии применения продукта, максимальный эффект отмечается через 8-12 ч, действие продолжается на протяжении не менее 24 ч.
Всасывание
Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при всем этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч в последствии местного применения продукта.
Распределение
Vd составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге на протяжении первых 4 ч, а в плазме - только на протяжении первого часа в последствии местного применения.
Метаболизм
В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется, метаболизм происходит главным образом в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты вообще не обладают или обладают слабой биологической активностью.
Выведение
T1/2 составляет 17 мин. Основные метаболиты выводятся в основном с мочой.
Снижение повышенного внутриглазного давления у больных:
-
с открытоугольной глаукомой;
-
с повышенным офтальмотонусом.
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 1 раз/сут, вечером. В случае пропуска дозы следующее применение продукта проводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). Более частое применение продукта приводит к снижению его эффективности.
При надобности использования на фоне терапии Ксалатаном других глазных капель их надлежит использовать с интервалом не менее 5 мин.
-
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманенное зрение.
Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
-
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
-
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у больных с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
-
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мыщцах, боли в суставах. Прочие: неспецифические боли в груди.
-
высокая восприимчивость к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам продукта.
Достаточного опыта по применению продукта при беременности и в период лактации нет.
Применение Ксалатана при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца. При надобности назначения Ксалатана в период лактации надлежит учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.
Ксалатан надлежит назначать не чаще 1 раза/сут, т.к. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта. При пропуске одной дозы очередную дозу надлежит вводить в обычное время. Латанопрост можно использовать одновременно с другими классами офтальмологических продуктов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их надлежит использовать с интервалом, по крайней мере, 5 мин.
В состав продукта Ксалатан входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.
Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки.
При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у больных со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не дает воздействия на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено. При определении степени пигментации радужки на протяжении более 5 лет не выявлено нежелательных в последствиидствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом.
У больных степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от присутствия или отсутствия усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено. Усиление пигментации радужки обычно наблюдается на протяжении первого года в последствии начала лечения, не часто - на протяжении второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет.
В более отдаленные периоди эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым. В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят в последствии прекращения лечения. У больных, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению продукта Ксалатан у малышей нет. Применение продукта в педиатрической практике возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых в последствии применения глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами на протяжении нескольких мин. опосля закапывания продукта.
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное увеличение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Фармацевтическое взаимодействие
Ксалатан несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 2° до 8°С. Период годности - 3 года.
После вскрытия флакона продукт надлежит использовать на протяжении 4 недель, при всем этом открытый флакон надлежит хранить при комнатной температуре (не выше 25°С). Препарат не надлежит употреблять по истечении периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента "Ксалатан (Xalatan)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ксалатан (Xalatan)».
