Комбитропил (Combitropil)
Наименование: Комбитропил (Combitropil)
Капсулы желатиновые, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. 1 капс. пирацетам 400 мг циннаризин 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк. Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Комбинированный продукт, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга. Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.
Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при всем этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, сокращает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием. Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и сокращает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, сокращает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим действием (особо в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, сокращает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У больных с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих продукта.
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Всасывание
Биодоступность пирацетама - 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч в последствии приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T1/2 из головного мозга - примерно 7.7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).
Всасывание
Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч.
Распределение
Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 - почками с мочой, 2/3 - через кишечник с калом).
-
нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания в последствии геморрагического инсульта, в последствии черепно-мозговых травм);
-
энцефалопатии различного генеза;
-
коматозные и субкоматозные состояния в последствии интоксикаций и травм головного мозга;
-
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
-
лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
-
депрессия;
-
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
-
астения психогенного происхождения;
-
профилактика мигрени и кинетозов;
-
нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
-
отставание интеллектуального развития у малышей.
Препарат надлежит принимать внутрь.
Взрослым по 1-2 капс. 3 раза/сут на протяжении 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям в возрасте старше 5 лет по 1-2 капс. 1-2 раза/сут на протяжении 1-3 мес. Курсы лечения проводят 2-3 раза в год. При хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами продукта.
-
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
-
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту. Аллергические реакции: кожная сыпь.
-
печеночная недостаточность тяжелой степени;
-
почечная недостаточность тяжелой степени;
-
паркинсонизм;
-
беременность;
-
период лактации;
-
детский возраст (до 5 лет);
-
высокая восприимчивость.
С осторожностью надлежит использовать продукт при болезни Паркинсона, почечной и/или печеночной недостаточности.
Противопоказано применение продукта при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение продукта при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение продукта при почечной недостаточности тяжелой степени.
В период лечения надлежит контролировать функцию печени. В начале лечения пациенту надлежит воздерживаться от приема алкоголя. Ввиду содержания циннаризина продукт может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста. Препарат надлежит с осторожностью использовать при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Данные о передозировке продукта не предоставлены.
Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, также ноотропных и гипотензивных средств. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов. Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Комбитропил (Combitropil)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Комбитропил (Combitropil)».
