Коаксил (Coaxil)
Наименование: Коаксил (Coaxil)
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные. 1 таб. тианептин натрия 12.5 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, воск пчелиный белый, титана диоксид, этилцеллюлоза, глицерол-80, полисорбат 80, повидон, сахароза.
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант.
Антидепрессант из группы трициклических производных. По характеру действия на нарушения настроения занимает промежуточное положение между седативными и стимулирующими антидепрессантами. Тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокапме и увеличивает скорость их восстановления в последствии функционального торможения. Повышает обратного нейронального захвата серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.
Коаксил способствует уменьшению соматических симптомов, связанных с тревожными состояниями или снижением настроения (в частности, болей в эпигастральной области, тошноты, головокружения, головной боли, сердцебиения, ощущения жара, болей в мышцах). Способствует нормализации поведения и положительно воздействует на психику больных с хроническим алкоголизмом в период отказа от приема спиртных напитков. Препарат не дает воздействия на функции сердечно-сосудистой системы, сон и способность к концентрации внимания. Не обладает антихолинергическим действием, не вызывает привыкания.
Всасывание
После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Тианептин хорошо распределяется в организме. Значительно связывается с белками плазмы крови (в пределах 94%).
Метаболизм
Тианептин подвергается метаболизму в печени (бета-оксидация и N-деметилирование).
Выведение
T1/2 тианептина составляет 2.5 ч. Тианептин выводится из организма почками: основная часть выводится в виде метаболитов, 8% - в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности, также у больных старше 70 лет и у лиц, получающих постоянную лекарственную терапию по поводу хронических заболеваний, T1/2 увеличивается на 1 ч. При печеночной недостаточности фармакокинетические параметры продукта существенно не изменяются (даже при наличии цирроза печени у заболевших хроническим алкоголизмом).
-
депрессивные состояния.
Назначают внутрь по 12.5 мг (1 таб.) 3 раза/сут (утром, днем и вечером) перед едой.
Пациентам старше 70 лет, также больным с почечной недостаточностью надлежит снизить суточную дозу до 25 мг (2 таб.). Для заболевших хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: очень часто (≥10%), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), не часто (≥1/10 000, <1/1000), очень не часто (≥1/100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, экстрасистолия, боли в перикордиальной области, приливы.
-
Со стороны ЦНС: часто - бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, обмороки. Психические расстройства: часто - кошмарные сновидения; не часто - лекарственная зависимость и злоупотребление лекарственным продуктом, особо у больных моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.
-
Со стороны ЖКТ: часто - боли в животе, эпигастральная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм.
-
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - мышечные боли, боль в спине.
-
Со стороны дыхательной системы: часто - дискомфортные ощущения при дыхании. Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: часто - анорексия. Общие симптомы и расстройства в месте введения продукта: часто - астения, ощущение "кома" в горле.
-
гипервосприимчивость к тианептину и другим компонентам продукта;
-
одновременное применение ингибиторов МАО;
-
при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель.
При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 ч;
-
детский и подростковый возраст до 15 лет.
Следует избегать применения Коаксила при беременности, поскольку клинических данных о безопасности его применения у этой категории больных не имеется. Трициклические антидепрессанты выделяются с грудным молоком, поэтому на протяжении всего периода лечения грудное вскармливание противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Для заболевших хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью надлежит снизить суточную дозу до 25 мг (2 таб.).
Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным контролем, особо в начале лечения.
В случае надобности применения общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога-реаниматолога о том, что пациент принимает Коаксил. Лечение продуктом надлежит отменить за 24 или 48 ч до операции.
В случае оказания неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены продукта, но под строгим контролем состояния заболевшего во время операции. При прекращении терапии продуктом Коаксил, как и при использовании любых психотропных продуктов, дозу надлежит снижать постепенно, на протяжении 7-14 дней. Не надлежит превышать рекомендованную дозу продукта.
Пациенты с лекарственной и алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы продукта. Прием Коаксила не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых заболевших может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Лечение: во всех случаях передозировки надлежит приостановить лечение Коаксилом и внимательно наблюдать за состоянием заболевшего (контроль функции сердца, легких, почек, состояния метаболизма). При надобности надлежит сделать промывание желудка и провести симптоматическую терапию.
При одновременном использовании Коаксила с ингибиторами МАО существует опасность развития коллапса или внезапной артериальной гипертензии, гипертермии, судорог; возможен летальный исход (данные продукты не применяют одновременно).
Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для малышей месте. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Коаксил (Coaxil)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Коаксил (Coaxil)».
