Клион-Д 100 (Klion-D 100)
Наименование: Клион-Д 100 (Klion-D 100)
Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне. 1 таб. метронидазол 100 мг миконазола нитрат 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Комбинированный продукт с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения. Метронидазол, производное нитро-5-имидазола.
Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы и облигатные аэробы. Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, также антибактериальное действие в отношении определенных грамположительных бактерий. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжевыми грибами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Всасывание
При интравагинальном использовании метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови определяется через 6-12 ч и составляет в последствии интравагинального применения примерно 50% от той Cmax, которая достигается через 1-3 ч в последствии единоразового приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. При интравагинальном использовании миконазола нитрат абсорбируется некординально. Через 8 ч в последствии интравагинального применения 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
-
местное лечение трихомонадного, кандидозного и неспецифических вагинитов.
При трихомонадном вагините назначают по 1 вагинальной таблетке 1 раз/сут на протяжении 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь. При неспецифическом вагините или кандидозном вагините назначают по 1 вагинальной таблетке 2 раза/сут на протяжении 10 дней, при надобности - в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Правила применения продукта
Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки, надлежит смочить ее прокипяченной охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
-
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.
-
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
-
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
-
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; не часто - окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
-
заболевания крови;
-
лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
-
нарушение координации движений;
-
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
-
печеночная недостаточность (при назначении продукта в больших дозах);
-
беременность;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
высокая восприимчивость к метронидазолу, миконазолу или другим нитроимидазольным производным.
С осторожностью надлежит назначать продукт при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции. Применение при беременности и питании грудью Клион-Д 100 противопоказан к применению при беременности. При надобности применения Клиона-Д 100 в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении продукта в больших дозах).
В период применения продукта рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона). В период применения продукта не надлежит употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
Контроль лабораторных показателей
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, также при использовании продукта в больших дозах и/или длительно необходим контроль картины периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует обратить внимание пациенток на возможность появления головокружения на фоне применения Клиона-Д 100, что может ухудшить способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.
Данные о передозировке продукта Клион-Д 100 не предоставлены.
При одновременном использовании метронидазола и дисульфирама возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
При одновременном использовании метронидазола и этанола (или этанолсодержащих продуктов) возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
При одновременном использовании с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, т.к. ускоряется его метаболизм в печени. Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. При одновременном использовании Клиона-Д 100 с продуктами лития может повышаться концентрация в последствииднего в плазме.
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°С. Период годности - 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента "Клион-Д 100 (Klion-D 100)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Клион-Д 100 (Klion-D 100)».
