Кларисенс (Clarisens)
Наименование: Кларисенс (Clarisens)
Таблетки плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета. 1 таб. лоратадин 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, тальк, магния стеарат. Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков. 5 мл лоратадин 5 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота, янтарная кислота, пропиленгликоль, глицерол, нипагин, нипазол, аспартам (1.5 мг/мл), сорбитол, ароматизатор, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.
Противоаллергический продукт. Лоратадин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы.
Лоратадин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, также сокращает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через ГЭБ, не оказывает влияние на ЦНС, не вызывает привыкания. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин и продолжается 24 ч.
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax – 1.3-2.5 ч. Прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 97%. Css лоратадина и его метаболита достигается на 5 сутки приема. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии ферментов CYP3A4 и в, меньшей степени, CYP2D6.
Выведение
Т1/2 лоратадина – 3-20 ч (примерно 8.4 ч), активного метаболита – 8.8-92 (примерно 28 ч). Выводится с мочой и желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Cmax возрастает у пожилых больных на 50%, Т1/2 лоратадина составляет 6.7-37 ч (примерно 18.2 ч), активного метаболита – 11-38 (примерно 17.5 ч). При алкогольном поражении печени Cmax и Т1/2 возрастают в соответствии с увеличением тяжести заболевания. У больных с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
-
сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
-
отек Квинке;
-
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
-
аллергические реакции на укусы насекомых;
-
зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. хроническая экзема, контактный дерматит).
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг – по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл) 1 раз/сут, при массе тела более 30 кг – по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут. Препарат принимают вовнутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, отмечались с частотой ≥2% и примерно с такой же частотой, что и при приеме плацебо.
-
Со стороны ЦНС: у взрослых – головная боль, утомляемость, сонливость; у малышей – головная боль, нервозность, седативное действие.
-
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых – сухость во рту, тошнота, гастрит, нарушение функции печени.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых - сердцебиение, тахикардия.
Аллергические реакции: у взрослых - сыпь, анафилаксия. Прочие: алопеция (у взрослых).
-
фенилкетонурия (для сиропа);
-
детский возраст до 2 лет;
-
беременность;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности.
При печеночной недостаточности возможно назначение продукта через день.
При печеночной недостаточности продукт назначают через день.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, проводят симптоматическую терапию.
Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре 25°С. Период годности – 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Кларисенс (Clarisens)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Кларисенс (Clarisens)».
