Кетонал (Ketonal) суппозитории
Наименование: Кетонал (Ketonal) суппозитории
Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, однородные.
1 супп. кетопрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир, глицерил каприлокапрат (миглиол 812).
Клинико-фармакологическая группа
НПВС.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.
Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.
T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У заболевших с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч.
У заболевших пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных со сниженной функцией почек.
Показания к применению продукта
-
симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);
-
болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и в последствииоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).
Взрослым назначают по 1 суппозиторию 1-2 ректально.
Ректальные суппозитории можно использовать в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при использовании различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но <10%), нераспространенные (>0.1%, но <1%), редкие (>0.01%, но <0.1%), очень редкие (<0.01%).
-
Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или увеличение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при долгом использовании в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное увеличение уровня ферментов печени.
-
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая невропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация, расстройство речи.
-
Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
-
Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
-
Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции печени, интерстициальные нефрит, нефротический синдром, гематурия (при долгом приеме НПВС и диуретиков).
Аллергические реакции: распространенные - зуд, крапивница; нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Местные реакции: при использовании суппозиториев - ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жидкий стул.
Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.
Противопоказания к применению продукта
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-
НЯК, болезнь Крона;
-
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
-
выраженная печеночная недостаточность;
-
выраженная почечная недостаточность;
-
некомпенсированная сердечная недостаточность;
-
в последствииоперационный период в последствии аортокоронарного шунтирования;
-
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
-
хроническая диспепсия;
-
III триместр беременности;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский возраст до 15 лет;
-
воспалительные заболевания прямой кишки (для суппозиториев);
-
высокая восприимчивость к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
-
указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
С осторожностью надлежит назначать продукт при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, сертралин).
Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При надобности применения Кетонала в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не надлежит назначать Кетонал® в форме ректальных суппозиториев.
При долгом использовании Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особо у больных пожилого возраста.
Кетопрофен надлежит с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.
Кетонал® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет.
Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при использовании Кетонала надлежит соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Специфического антидота не существует. Показано проведение симптоматической терапии.
Кетопрофен сокращает действие диуретиков, антигипертензивных средств.
Усиливает действие пероральных гипогликемических продуктов и некоторых противосудорожных продуктов (фенитоин).
При одновременном использовании с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном использовании с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.
Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.
При одновременном использовании повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, продуктов лития, циклоспорина, метотрексата.
Кетонал® можно сочетать с анальгетиками центрального действия.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 5 лет.
Перед применением медикамента "Кетонал (Ketonal) суппозитории" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Кетонал (Ketonal) суппозитории».
