Имодиум (Imodium)
Наименование: Имодиум (Imodium)
Капсулы твердые желатиновые, с зеленой крышечкой с белой надписью "Imodium" и темно-серым корпусом с белой надписью "Janssen"; содержимое капсул - порошок белого цвета. 1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсул: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, лиофилизированные. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, натрия гидрокарбонат.
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный продукт.
Противодиарейный продукт. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Всасывание
После приема вещества вовнутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы - в пределах 95%, преимущественно с альбуминами.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.
Выведение
T1/2 составляет примерно 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
-
острая и хроническая диарея;
-
с целью регуляции стула у заболевших с илеостомой.
Препарат назначают внутрь. При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в изначальной дозе 4 мг, в дальнейшем - по 2 мг в последствии каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Детям старше 6 лет назначают в изначальной дозе 2 мг, в дальнейшем - по 2 мг в последствии каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в изначальной дозе - 4 мг/сут. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут.
Детям старше 6 лет назначают в изначальной дозе 2 мг. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 16 мг; у малышей - 6 мг на 20 кг массы тела - до 16 мг.
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч продукт отменяют. Таблетку для рассасывания надлежит положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.
-
Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень не часто - кишечная непроходимость.
-
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.
-
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу в последствии приема продукта в форме таблеток для рассасывания; не часто - задержка мочи.
-
острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
-
кишечная непроходимость (в т.ч. при надобности избегать угнетения перистальтики);
-
дивертикулез;
-
острый язвенный колит;
-
псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
-
I триместр беременности;
-
период лактации (грудное вскармливание);
-
детский возраст до 6 лет;
-
высокая восприимчивость к лоперамиду и/или другим компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности.
Имодиум противопоказан в I триместре беременности. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать продукт при печеночной недостаточности. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
Прием продукта необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота. Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, использовать этиотропные средства.
При диарее, особо у малышей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если на протяжении 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума надлежит прекратить и исключить инфекционный генез диареи. Не использовать при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой. У заболевших СПИД надлежит немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота.
В некоторых случаях у заболевших СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости. Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Симптомы: угнетение ЦНС - ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч в последствии приема Имодиума), ИВЛ, проведение симптоматической терапии.
Антидот - налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение в последствииднего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, на протяжении 48 ч.
Лекарственного взаимодействия продукта Имодиум не наблюдалось.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°C. Период годности - 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента "Имодиум (Imodium)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Имодиум (Imodium)».
