Диклофенакол (Diclofenacol)
Наименование: Диклофенакол (Diclofenacol)
Крем для наружного применения в виде однородной массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола. 1 г диклофенак натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: ментол (левоментол), цетостеариловый спирт (Lanette N, эмульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), глицерол, этанол, парафин жидкий, нипагин (п-метилгидроксибензоат), нипазол (п-пропилгидроксибензоат), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения.
НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Диклофенак - неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в процессе развития воспаления. Диклофенак эффективен для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом. Входящий в состав продукта ментол обладает местным "охлаждающим" действием.
При наружном использовании вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, сокращает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения продукта абсорбируется не более 6% диклофенака.
-
ревматоидный артрит;
-
псориатический артрит;
-
анкилозирующий спондилоартрит;
-
остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
-
ревматические поражения мягких тканей;
-
воспалительные отеки мягких тканей;
-
травматические повреждения мягких тканей без нарушения целостности кожного покрова (в т.ч. ушибы и растяжения связок, мышц и сухожилий);
-
мышечные и суставные боли ревматического и неревматического происхождения (в т.ч. вызванные тяжелыми физическими нагрузками).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет небольшое количество крема 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2-3 раза/сут. Количество продукта, необходимое для нанесения на кожу, зависит от размера болезненной зоны.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется наносить на кожу до 2 г продукта не чаще 2 раз/сут. Продолжительность курса лечения не обязана превышать 14 дней без консультации врача.
Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. везикулезная, папулезная), зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обработанного продуктом участка кожи, шелушение; при долгом использовании или использовании в больших дозах - бронхоспазм, анафилактические реакции (в т.ч. шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение крема Диклофенакол и обратиться к врачу.
-
бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки полости носа;
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-
нарушение целостности кожных покровов;
-
III триместр беременности;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
детский возраст младше 6 лет;
-
высокая восприимчивость к диклофенаку и другим компонентам продукта;
-
высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной порфирии (фаза обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции печени и/или почек тяжелой степени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушении свертывания крови, в I и II триместрах беременности, у больных детского возраста младше 12 лет, у больных пожилого возраста.
Противопоказано применение продукта в III триместре беременности. Применение Диклофенакола в I и II триместрах беременности возможно только в последствии консультации врача. Опыт применения продукта в период грудного вскармливания отсутствует.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной порфирии (фаза обострения), нарушениях функции печени тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушениях функции почек тяжелой степени.
Диклофенак надлежит наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания продукта на открытые раны. После нанесения крема не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку. Следует избегать попадания продукта в глаза и на слизистые оболочки.
Перед применением Диклофенакола пациенту необходима консультация врача при наличии следующих заболеваний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, выраженные нарушения со стороны системы кроветворения, бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции в анамнезе. При долгом использовании и/или использовании в больших дозах продукта возможно проявление системных побочных эффектов.
Использование в педиатрии
Не надлежит использовать Диклофенакол у малышей в возрасте младше 12 лет без консультации врача.
Низкая системная абсорбция активных компонентов продукта при наружном использовании делает передозировку практически невозможной. Не исключена возможность передозировки при случайном использовании больших доз вещества вовнутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, высокая возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью (у малышей - миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и/или почек.
Лечение: симптоматическое.
Пациенты, получающие НПВС или находящиеся под клиническим наблюдением по поводу какого-или заболевания, должны проконсультироваться с врачом перед применением продукта Диклофенакол. Диклофенак может усиливать действие продуктов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными продуктами не описано.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Диклофенакол (Diclofenacol)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Диклофенакол (Diclofenacol)».
