Дикловит (Diclovit)

Наименование: Дикловит (Diclovit)

Форма выпуска, состав и пачка

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. 1 супп. диклофенак натрия 50 мг. Вспомогательные вещества: витепсол.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов.

Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах. При травматических и в последствииоперационных болях продукт сокращает болевой синдром, также выраженность воспалительных реакций. При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и сокращает кровотечение.

Фармакокинетика

После ректального введения Cmax достигается через 30 мин. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания

• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный артрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит);
• ревматические поражения мягких тканей;
• посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
• болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;
• люмбаго;
• ишиас;
• невралгии;
• в последствииоперационные боли;
• первичная альгодисменорея, аднексит;
• приступы мигрени;
• почечная и желчная колики;
• инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит);
• лихорадка.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 суп. (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг (3 суп.). Приступы мигрени: по 100 мг (2 суп.) при первых признаках приступа. При надобности - повторно назначают 100 мг (2 суп.).

При надобности продолжения лечения в в последствиидующие дни суточная доза не обязана превышать 150 мг (3 суп.) в сут. Суппозитории вводят в прямую кишку в последствии самопроизвольного очищения кишечника или в последствии очистительной клизмы.

После введения пациент должен находиться в положении лежа на протяжении 20-30 мин. Продолжительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, увеличение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, высокая утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.
• Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
• Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многомформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, увеличение АД.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации. Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• кровотечения из ЖКТ, ректальные кровотечения;
• нарушение кроветворения неясного генеза;
• геморрой, проктит;
• "аспириновая триада";
• беременность;
• детский возраст до 6 лет;
• высокая восприимчивость к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).

Беременность и лактация

Дикловит противопоказан к применению при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при нарушении функции почек.

Особые указания

При появлении побочных эффектов надлежит прекратить применение продукта.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у малышей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.

Лечение: назначают активированный уголь, при надобности проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном использовании с продуктом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или продуктов лития в плазме крови могут повышаться.
• При совместном использовании Дикловит сокращает действие диуретиков и антигипертензивных средств.
• При одновременном использовании Дикловита и калийсберегающих диуретиков может наблюдаться гиперкалиемия.
• При совместном использовании с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.
• При совместном использовании с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.
• При совместном использовании противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при надобности применения такой комбинации надлежит контролировать уровень глюкозы в крови).
• При использовании метотрексата на протяжении 24 ч до или в последствии применения Дикловита возможно увеличение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.
• При совместном использовании с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови. Уменьшает эффективность снотворных средств.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Период годности - 2 года.