Дивина (Divina)
Наименование: Дивина (Divina)
Таблетки двух видов. Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые, с нанесенным кодом "D" на одной стороне (11 шт. в уп.). 1 таб. эстрадиола валерат 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Таблетки голубого цвета круглые, плоские, со скошенной кромкой (10 шт. в уп.). 1 таб. эстрадиола валерат 2 мг медроксипрогестерона ацетат 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, коллидон 25, индигокармин (E132), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический продукт.
Комбинированный гормонозамещающий продукт непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген - эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона - медроксипрогестерона ацетат.
Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой надлежит менструальноподобное кровотечение, возникающее на протяжении 1 недели в последствии в последствииднего приема продукта. После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.
У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза. Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, сокращает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом. Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Эстрадиола валерат
Всасывание
При приеме вещества вовнутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами. Медроксипрогестерона ацетат Всасывание и распределение При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение
Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью.
-
купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;
-
профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) на протяжении 21 дня, потом надлежит 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, в последствии чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на пачке с календарной шкалой).
В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые). Потом на протяжении оставшихся 10 дней - таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые). Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, также на 5-й день менструации. В случае пропуска приема таблетки ее надлежит принять не позднее 12 ч и далее принимать продукт по обычной схеме.
-
Со стороны половой системы: не часто - нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.
-
Со стороны ЦНС: не часто - головная боль, высокая утомляемость.
-
Со стороны пищеварительной системы: не часто - тошнота.
Прочие: не часто - ощущение тяжести в нижних конечностях.
-
тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);
-
серповидно-клеточная анемия;
-
опухоли гипофиза;
-
эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);
-
острые и хронические заболевания печени;
-
эндометриоз;
-
артериальная гипертензия, резистентная к терапии;
-
беременность.
Дивина противопоказана к применению при беременности. Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток продукта Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием продукта, а в последствии окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дивина не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
При одновременном использовании Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических продуктов.
Барбитураты, противосудорожные продукты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном использовании.
Препарат надлежит хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Период годности - 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента "Дивина (Divina)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дивина (Divina)».
