Наименование: Дексалгин 25 (Dexalgin 25)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой для деления с обеих сторон. 1 таб. декскетопрофен трометамола 36.9 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, глицерола моностеарат 40-50%. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный продукт. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия продукта основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин в последствии приема продукта, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается примерно через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы - 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. Основная часть продукта выводится с мочой в виде метаболитов (в последствии глюкуронирования).

Показания

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

• острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
• дисменорея;
• зубная боль.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут через 4-6 ч по мере надобности или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут через 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.). У больных с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием продукта надлежит начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут. Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не обязана превышать 3-5 дней.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; не часто - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, увеличение АД. Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; не часто - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек. При использовании по показаниям и в рекомендуемых дозах продукт хорошо переносится.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• активные кровотечения различного генеза;
• высокая кровоточивость;
• терапия антикоагулянтами;
• болезнь Крона;
• неспецифический язвенный колит;
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• высокая восприимчивость к декскетопрофену или другим НПВС.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. У больных с нарушениями функции печени прием продукта надлежит начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. У больных с нарушениями функции почек прием продукта надлежит начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении продукта пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать больных, что в случае появления побочных эффектов, также при отсутствии клинического эффекта на протяжении 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном использовании Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и продуктами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, надлежит с осторожностью назначать продукт пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: промывание желудка; при надобности - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов. Одновременное применение Дексалгина 25 с продуктами лития может повысить концентрацию в последствииднего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или в последствии окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном использовании НПВС и антикоагулянтов.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре не выше 30°C. Период годности - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Дексалгин 25 (Dexalgin 25)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дексалгин 25 (Dexalgin 25)».