Декапептил (Decapeptyl)
Наименование: Декапептил (Decapeptyl)
Раствор для инъекций в виде прозрачной водянистой жидкости без механических примесей. 1 мл трипторелина ацетат 105 мкг, что соотв. содержанию трипторелина 95.6 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
Раствор для инъекций в виде прозрачной водянистой жидкости без механических примесей. 1 мл трипторелина ацетат 525 мкг, что соотв. содержанию трипторелина 478.1 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона.
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона.
Трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного рилизинга явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.
Сразу в последствии введения трипторелин вызывает увеличение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина вкрови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом чего является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.
Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.
Всасывание и распределение
В первые часы в последствии в/м введения продукта регистрируется Cmax трипторелина в крови. Потом концентрация трипторелина заметно снижается на протяжении 24 ч. Метаболизм и выведение T1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой. Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.
-
эндометриоз;
-
миома матки;
-
лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).
-
симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.
Применять продукт строго по назначению врача! Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО 1. С 21-го дня менструального цикла, предшествующего лечебному, каждый день п/к вводят Декапептил 0.1 мг по 1 мл до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ). С 3-го дня лечебного менструального цикла вводят чМГ (например, Меногон).
Препарат чХГ вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов. 2. Декапептил 0.5 мг каждый день п/к по 1 мл с 21-го дня менструального цикла, предшествующего лечебному (до 3-го лечебного цикла). Декапептил 0.1 мг по 1 мл каждый день п/к с 3-го дня лечебного цикла до момента введения чХГ. При этом с 3-го дня лечебного менструального цикла вводят чМГ (например, Меногон).
Препарат чХГ вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов. 3. Декапептил 0.1 мг с 1-го дня лечебного менструального цикла каждый день п/к до момента введения продукта чХГ. Со 2-го дня лечебного менструального цикла вводят продукта чМГ (например, Меногон). Препарат чХГ вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов. Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты В начале курса лечения на протяжении 7 дней 1 мл продукта Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта надлежит каждый день вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции надлежит менять.
Для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать продукт Декапептил-депо - 3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения: 1 инъекция через 28 дней.
Побочные действия при использовании продукта связаны с понижением уровня половых гормонов в крови.
-
Со стороны репродуктивной системы: кровянистые выделения из половых путей, сухость слизистой оболочки влагалища, неприятные ощущения при половом акте, потеря полового влечения.
-
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: приливы, головные боли, нарушение зрения, депрессии, парестезии.
Прочие: некоторое увеличение уровня холестерола в крови. Вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО) Поскольку вводятся экзогенные гонадотропины, отсутствие половых гормонов в крови длится на протяжении нескольких дней.
С целью быстрого выявления чрезмерной гиперстимуляции яичников надлежит тщательно контролировать динамику роста фолликулов.
-
Со стороны репродуктивной системы: импотенция, снижение полового влечения, уменьшение размеров яичек.
-
Со стороны ЦНС: приливы, нарушения сна, депрессии, потеря аппетита.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит; у одного пациента наблюдалась эмболия легочной артерии.
Местные реакции: не часто - жалобы на боль в месте введения продукта.
Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия. Все описанные побочные дейтствия исчезают в последствии окончания курса лечения.
-
беременность;
-
период лактации;
-
клинические проявления или риск возникновения остеопороза;
Следует с осторожностью использовать продукт при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.
-
гормонально зависимая карцинома простаты;
-
предшествующая хирургическая кастрация.
-
высокая восприимчивость к трипторелину или другим компонентам продукта.
Противопоказано применение продукта при беременности и в период грудного вскармливания.
Курс лечения
Декапептилом надлежит проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.
Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. При миоме матки и эндометриозе надлежит использовать негормональные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до появления менструации в последствии его окончания.
При проведении терапии Декапептилом не надлежит использовать продукты, содержащие эстрогены (в т.ч. контрацептивы). Лечение миомы матки надлежит проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в редких случаях, приводить к кровотечению и сепсису.
При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом надлежит обратиться к врачу.
У некоторых больных начало терапии может сочетаться с временным обострением симптомов заболевания (в т.ч. затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног).
При появлении вышеперечисленных явлений пациенту надлежит обратиться к врачу. В начале лечения в качестве дополнительной терапии могут использоваться продукты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.
Случаев передозировки продукта не наблюдалось; при возникновении - надлежит применить симптоматическое лечение.
Использование Декапептила с другими продуктами не установлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом месте при температуре от 2° до 8°С. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Декапептил (Decapeptyl)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Декапептил (Decapeptyl)».
