Глутоксим (Glutoxim)
Наименование: Глутоксим (Glutoxim)
Раствор для инъекций 1% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл 1 амп. бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль 10 мг 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, разведенная уксусная кислота, вода д/и.
Раствор для инъекций 1% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл 1 амп. бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль 10 мг 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
Раствор для инъекций 3% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл 1 амп. бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль 30 мг 30 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
Раствор для инъекций 3% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл 1 амп. бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль 30 мг 60 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом.
Иммуномодулятор с системным цитопротекторным действием. Глутоксим играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях.
Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных и растворимых рецепторов, что приводит к восстановлению их функциональной активной конформации, чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий и цитотропный эффекты продукта. Глутоксим способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные (регуляция метаболических процессов) и трансформированные (индукция программированной клеточной гибели) клетки.
К основным иммунофизиологическим свойствам продукта относятся: высокая тропность к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения, процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-монопоэза; активация системы фагоцитоза (в т.ч. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной активности тканевых макрофагов.
К иммунобиохимическим эффектам продукта относятся: стимулирующее действие продукта на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициация действия системы цитокинов, (в т.ч. интерлейкина 1, интерлейкина 2, интерлейкина 6, фактора некроза опухолей, интерферонов, эритропоэтина).
Всасывание
После в/м, в/в или п/к введения биодоступность глутоксима превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией продукта в плазме крови. Cmax в последствии в/в введения достигается на протяжении 2-5 мин, в последствии в/м введения - на протяжении 7-10 мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в органах и тканях организма. Выводится почками.
-
профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
-
восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
-
увеличение устойчивости организма к различным воздействиям (инфекция, интоксикация, радиация);
-
в качестве гепатопротекторного средства при острых и хронических гепатитах В и С (в составе комплексной терапии);
-
потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
-
тяжелые, распространенные формы туберкулеза различной локализации (в составе комплексной терапии);
-
туберкулез, резистентный к лекарственной терапии;
-
лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
-
профилактика обострений хронического гепатита у заболевших туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;
-
профилактика в последствииоперационных гнойных осложнений;
-
в составе комплексной терапии псориаза, в т.ч. среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии (для 1% раствора для инъекций).
Взрослым продукт вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг каждый день в зависимости от тяжести заболевания. Курсовая доза - 50-300 мг.
-
При туберкулезе (в составе комплексной терапии) продукт назначают в/в или в/м по 30 мг 2 раза/сут каждый день на протяжении 2 мес. После перехода специфического воспаления в продуктивную фазу продукт назначают в/м в суточной дозе 10-20 мг 1-2 раза/сут (утром и вечером) 3 раза в неделю.
-
При надобности проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.
-
При псориазе (в составе комплексной терапии) продукт назначают в/м каждый день в суточной дозе 10 мг на протяжении 15 дней, потом еще на протяжении 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Курс лечения – 25 инъекций.
С профилактической целью продукт применяют в/м в дозе 5-10 мг каждый день на протяжении 2 недель. В качестве растворителя при инфузионном введении продукта надлежит использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Возможно: в отдельных случаях - увеличение температуры тела (37.1-37.5°С), болезненность в месте введения продукта (для уменьшения болезненности возможно введение продукта одновременно с 1-2 мл 0.5% раствора прокаина /новокаина/).
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Клинические исследования применения продукта Глутоксим при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводились.
Открытое рандомизированное клиническое исследование продукта Глутоксим в комплексной терапии лекарственно-чувствительного и лекарственно-резистентного туберкулеза в продолжительном (52 дня) и укороченном режиме (24 дня) продемонстрировало идентичную эффективность и переносимость продукта.
Введение Глутоксима на протяжении 24 дней (17 инъекций) аналогично 52-дневному (104 инъекции) приводило к сокращению периодов исчезновения интоксикации, периодов достижения негативации мокроты и обратного развития воспалительного процесса в легких. Аналогично, 17-кратное введение Глутоксима позволяло в сжатые периоди подготовить заболевших к операции и предупредить в последствииоперационные осложнения.
Лечение Глутоксимом в укороченные периоди также предупреждает обострение хронического гепатита у заболевших туберкулезом, ликвидирует симптомы медикаментозного поражения печени, нормализует менструальный цикл и повышает потенцию, снижение которой обусловлено побочным действием противотуберкулезных продуктов.
Результаты клинических исследований в последствиидних лет указывают на возможность использования Глутоксима в качестве продукта иммуномодулирующей терапии сопровождения в случаях присутствия иммунологических нарушений, вызванных сочетанием рецидивирующих инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), и антибиотикорезистентных форм хронического бактериального простатита (ХБП). Глутоксим стимулирует процессы удаления из клеток внутриклеточно паразитирующих микроорганизмов.
В клинических исследованиях продемонстрировано:
-
Глутоксим повышает эффективность антибактериальных продуктов, в частности хинолонового ряда, наиболее часто используемых в урологической практике;
-
применение Глутоксима в комплексной терапии ХБП в сочетании с ИППП позволяет добиться увеличения периодов ремиссии заболевания, отсутствия рецидивов у значительного числа заболевших;
-
высокий уровень цитопротекторного эффекта Глутоксима повышает устойчивость нормальных клеток к воздействию химиопродуктов, чем объясняется снижение побочного действия антибиотиков и отсутствие аллергических реакций;
-
включение продукта Глутоксим в схемы лечения ХБП способствуют улучшению эрекционной и эякуляторной составляющей копулятивного цикла мужчин.
В настоящее время о случаях передозировки продукта Глутоксим не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия продукта Глутоксим с другими лекарственными препаратами.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года. Не использовать по истечению периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента "Глутоксим (Glutoxim)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Глутоксим (Glutoxim)».
