Гиперпрост (Hyperprost)
Наименование: Гиперпрост (Hyperprost)
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.
1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, этилцеллюлоза, повидон.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, индигокармин, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор.
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели в последствии начала приема продукта, хотя у ряда больных уменьшение выраженности симптомов отмечается уже в последствии приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B- адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности продукт не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у больных с нормальным исходным АД, так и у больных с артериальной гипертензией.
Всасывание и распределение Биодоступность продукта в пределах 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. При этом в последствии единоразового приема продукта в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. При достижении равновесного состояния (через 5 дней курсового приема) Cssmax тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем в последствии единоразового приема продукта. Связывание с белками плазмы - 99%. Vd составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм и выведение
Не подвергается эффекту “первого прохождения". Медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к α1А-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводится почками, при всем этом в пределах 9% тамсулозина выделяется в неизмененном виде. T1/2 при единоразовом приеме составляет 10-12 ч.
-
лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Препарат назначают по 400 мкг/ (1 капсула).
Капсулы принимают утром в последствии первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
-
Со стороны ЦНС: не часто — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).
-
Со стороны половой системы: не часто - ретроградная эякуляция, снижение либидо.
-
Со стороны пищеварительной системы: не часто - тошнота, рвота, запор, диарея.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
-
Аллергические реакции: в крайне редких случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
-
Прочие: не часто - боль в спине, ринит.
-
высокая восприимчивость к продукту.
С осторожностью назначают продукт при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин), при артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают продукт при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают продукт при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин).
Гиперпрост надлежит использовать с осторожностью у заболевших с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) заболевшего надлежит усадить или уложить. У заболевших с нарушением функции почек не требуется снижения дозы продукта.
Перед началом применения продукта необходимо верифицировать диагноз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам надлежит соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Случаев острой передозировки продукта не описано.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при надобности вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие продукты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
При одновременном использовании Гиперпроста с циметидином отмечено некоторое увеличение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Гиперпроста.
При одновременном использовании с Гиперпростом диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение Гиперпроста с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С.
Период годности – 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Гиперпрост (Hyperprost)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гиперпрост (Hyperprost)».
