Гинестрил (Gynestril)
Наименование: Гинестрил (Gynestril)
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. мифепристон 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеар
Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный продукт. Препарат, применяемый для лечения лейомиомы матки
Синтетический стероидный антигестагенный продукт. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особо прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Всасывание
После приема вещества вовнутрь Сmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).
Выведение
Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение продукта на протяжении 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови сокращается в 2 раза), потом фаза быстрого выведения. T1/2 - 18 ч.
-
лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 50 мг (1 таблетки) 1 раз/ Курс лечения - 3 мес.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла, аменорея.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: слабость, гипертермия, дискомфорт и боль в низу живота.
-
беременность;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
-
острая или хроническая почечная недостаточность;
-
острая или хроническая печеночная недостаточность;
-
порфирия;
-
анемия;
-
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
-
воспалительные заболевания женских половых органов;
-
тяжелая экстрагенитальная патология;
-
субмукозное расположение миоматозных узлов;
-
величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
-
опухоли яичников;
-
гиперплазия эндометрия;
-
высокая восприимчивость к мифепристону.
С осторожностью применяют продукт при ХОБЛ (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание:острая или хроническая печеночная недостаточность;
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность.
Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при использовании Гинестрила надлежит проводить профилактическую антибактериальную терапию.
При приеме в дозах до 2 г продукт не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.
Следует избегать совместного применения с НПВС. При одновременном приеме Гинестрила с ГКС дозу в последствиидних надлежит увеличить, т.к. возможно уменьшение их эффекта.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С.
Период годности – 3 года.
Не использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента "Гинестрил (Gynestril)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гинестрил (Gynestril)».
