Гинепристон (Gynepriston)
Наименование: Гинепристон (Gynepriston)
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
1 таб. мифепристон 10 мг/
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный продукт. Посткоитальный контрацептив для приема внутрь/
Синтетический стероидный антигестагенный продукт, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая восприимчивость миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Всасывание
После единоразового приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.
Выведение
T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение продукта (концентрация мифепристона в плазме крови сокращается в 2 раза между 12-72 ч), потом фаза быстрого выведения.
-
экстренная посткоитальная контрацепция (в последствии незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таблетки) на протяжении 72 ч в последствии незащищенного полового акта.
Для сохранения контрацептивного эффекта надлежит воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения продукта и на протяжении 2 ч в последствии приема.
Гинепристон можно использовать в любую фазу менструального цикла.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.
-
надпочечниковая недостаточность;
-
длительное применение ГКС;
-
острая или хроническая почечная недостаточность;
-
острая или хроническая печеночная недостаточность;
-
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
-
высокая восприимчивость к мифепристону (в анамнезе).
С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней в последствии приема Гинепристона.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность
Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Применение продукта Гинепристон не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.
Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки продукта может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие продукта Гинепристон не описано.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С.
Период годности – 3 года.
Не использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента "Гинепристон (Gynepriston)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гинепристон (Gynepriston)».
