Алпростадил
Наименование: Алпростадил
Показания к применению:
Лечение эректильной дисфункции (нарушения возбудимости), диагностика эректильной дисфункции.
Фармакологическое действие:
Препарат простагландина Еь Один из вероятных механизмов действия продукта обусловлен способностью алпростадила связываться со специфическими рецепторами на поверхности клетки и изменять активность аденилатциклазы. Это приводит к повышению концентрации цАМФ в клетках, уменьшению накопления внутриклеточного кальция и вызывает релаксирующий (расслабляющий) эффект на волокна гладких мышц. С другой стороны, установлено, что алпростадил является антагонистом соединений, участвующих в передаче нервных импульсов по альфа-адренергическим путям и подавляет пресинаптический выброс норадреналина в кавернозные тела полового члена. Введение продукта в кавернозные тела вызывает улучшение микроциркуляции и приводит к адекватной эрекции (увеличению полового члена в объеме). Не оказывает влияния на эякуляцию (спермовыделение) и оплодотворение.
Алпростадил способ применения и дозы:
Для лечения эректильной дисфункции первичной психогенной или нейрогенной природы начальная доза на одну инъекцию составляет 2,5 мкг. При нарушениях эрекции другого происхождения начальная доза составляет 5 мкг.
Индивидуальную дозу определяют путем увеличения разовой дозы (на одну инъекцию) на 2,5-5 мкг. В большинстве случаев эффективной является разовая доза 10-20 мкг. Максимальная разовая доза - 40 мкг. Оптимальной считается доза, при которой через 5-10 мин в последствии введения продукта наступает адекватная эрекция продолжительностью до 1 ч.
Перед инъекцией сухое вещество надлежит растворить в 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Для этого вскрыть ампулу, содержащую сухое вещество, иглу 21Г*2 (0,8*50) (зеленая) зафиксировать на шприце с раствором хлорида натрия и впрыснуть раствор в ампулу. Сухое вещество растворяется немедленно в последствии добавления раствора натрия хлорида, полученный раствор может слегка опалесцировать за счет пузырьков, потом становится прозрачным. После полного растворения сухого вещества весь раствор набирают в шприц. Из шприца удаляют пузырьки воздуха и лишнее количество раствора, потом фиксируют на шприце иглу ЗОГх'/з (0,3*13) (бесцветная). Перед выполнением интракавернозной (в полость пещеристых тел полового члена) инъекции из иглы необходимо удалить воздух. Неиспользованный раствор хранению и употреблению не подлежит. Самостоятельную инъекцию выполняют тонкой иглой ЗОГх1/2 (0,3*13) (бесцветная) с правой или левой стороны полового члена. После введения иглы в кавернозные тела инъекция обязана длиться не более 5-10 сек. Если игла находится в правильном положении, то инъекция выполняется легко. После извлечения иглы место инъекции необходимо плотно прижать тампоном на протяжении 2-3 мин.
После завершения инъекции рекомендуется применение презерватива.
Для диагностики эректильной функции дозу подбирают индивидуально таким образом, чтобы обеспечить физиологическую реакцию. При самостоятельном введении пациент должен использовать только индивидуальную дозу, подобранную лечащим врачом. Максимальная частота инъекций - 2-3 раза в неделю с интервалом между инъекциями не менее 24 ч.
Одновременное применение алпростадила с другими продуктами, вводимыми в кавернозные тела, может привести к затягиванию эрекции или приапизму (длительной болезненной эрекции). К затянувшейся эрекции может привести также одновременно применение алпростадила с миотропными спазмолитиками (см. папаверин, дибазол) и альфа-адреноблокаторами.
Алпростадил может вызывать усиление действия гипотензивных (снижающих артериальное давление) и сосудорасширяющих средств.
Алпростадил противопоказания:
Повышенная восприимчивость к продукту.
Алпростадил надлежит использовать только в последствии тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для больных в следующих случаях: фиброз (разрастание соединительной ткани) кавернозных тел, девиация (нарушение развития) полового члена, болезнь Пейрони (деформация полового члена во время эрекции); при заболеваниях, которые могут вызвать затянувшуюся эрекцию - серповидноклеточная анемия (наследственное болезнь эритроцитов - форменных элементов крови, переносящих кислород), лейкемия (опухоли, возникающие из кроветворных клеток и поражающие костный мозг).
Препарат надлежит назначать с осторожностью при ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, заболеваниях легких. Перед началом лечения у таких больных необходимо определять устойчивость к стрессу.
Алпростадил не надлежит использовать у больных со склонностью к наркомании и/или нарушениями психики и интеллекта.
Алпростадил не рекомендуется использовать у больных с венерическими заболеваниями, также при ВИЧ-инфекции (СПИД).
Алпростадил в дозе более 20 мкг надлежит использовать с осторожностью у больных с риском развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
При нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии продуктами, которые влияют на свертывающую систему, во время лечения алпростадилом надлежит регулярно контролировать показатели свертывания крови.
При проведении инъекции необходимо следить, чтобы не были повреждены сосуды, нервы и мочеиспускательный канал.
При самостоятельном использовании продукта в последствии каждых 10 инъекций необходим осмотр врача.
Если в последствии применения продукта эрекция продолжается более 3 ч, необходим срочный контроль врача, т.к. продолжительная эрекция может привести к повреждению эректильных структур полового члена и необратимому повреждению эректильной функции.
Алпростадил побочные действия:
Часто боль и жжение во время и в последствии инъекции. Возможно возникновение боли в последствии эрекции. В месте инъекции возможны гематома (ограниченное скопление крови в тканях - синяк), отложение гемосидерина (железосодержащего пигмента), покраснение, отек, кровотечение. Могут появиться кровоподтек, отек крайней плоти или головки полового члена, кавернит (воспаление пещеристых тел полового члена), инфекция полового члена. Затянувашаяся эрекция (более 4 ч) наиболее вероятна в период установления диагноза и подбора дозы, менее вероятна при самостоятельном выполнении инъекций в последствии определения оптимальной дозы. Эрекция более 6 ч в последствии интракавернозной инъекции продукта наблюдается очень не часто. При долгом лечении (до 3 лет) в редких случаях образуются фиброзные узлы или бляшки (разрастание соединительной ткани) с возможным искривлением полового члена в месте инъекции.
Очень не часто наблюдаются реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, например, гипотензия (понижение артериального давления), головокружение.
В редких случаях, когда лечение алпростадилом вызывает артериальную гипотензию, возможно нарушение скорости реакции. Это надлежит учитывать пациентам, занимающихся вождением транспортных средств и обслуживанием механизмов.
При одновременном использовании ингибиторов МАО и в случае затянувшейся эрекции у больных, которые получали альфа-адреноблокаторы, возможно развитие гипертонических кризов (быстрого и резкого повышения артериального давления).
Форма выпуска:
48,2 мг сухого вещества (лактоза, альфадекс с комплексе с алпростадилом в соотношении 1:1) в ампуле в пачке по 1 шт. в комплекте с растворителем в шприце 1 мл. В комплект входит также 1 игла для приготовления раствора 21Г"2 (0,8x50) (зеленая), 1 игла для инъекции ЗОГх1/2 (0,3x13) (бесцветная), 2 спиртовых тампона.
Синонимы:
Эдекс, Каверджект.
Условия хранения:
При температуре не более +25 "С.
Внимание!
Перед применением медикамента "Алпростадил" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Алпростадил».
