Гаразон (Garasone)
Наименование: Гаразон (Garasone)
Форма выпуска, состав и пачка
-
Капли глазные и ушные 1 мл
-
бетаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг
-
гентамицин (в форме сульфата) 3 мг
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.
Комбинированный продукт, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазона натрия фосфат - ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя ее прозрачность.
Показания к применению продукта
-
стафилококковый блефароконъюнктивит;
-
кератоконъюнктивит, вторично инфицированный конъюнктивит;
-
блефарит;
-
кератит;
-
эписклерит;
-
дакриоцистит;
-
ячмень (мейбомит);
-
травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, также в в последствииоперационный период;
-
острый и хронический наружный отит, экзема наружного слухового прохода.
При заболеваниях глаз: дозировка обязана быть определена для каждого заболевшего индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 В острой стадии частота применения продукта может быть увеличена до 2 капель в час или через 2 ч; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения сокращается. Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта на протяжении 14 дней в последствии начала лечения дальнейшее применение продукта представляется нецелесообразным.
При заболеваниях уха: перед применением продукта наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная доза - 3-4 кап. от 2 до 4 раз/ Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; в последствии закапывания раствора надлежит оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение вещества вовнутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных явлений надлежит постепенно уменьшить дозировку и прекратить применение продукта в последствии исчезновения симптомов заболевания.
При надобности внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный продуктом Гаразон. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его продуктом через через 4 ч. Каждые 24 ч тампон надлежит заменять.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения продуктом Гаразон должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.
После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: увеличение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков в последствии хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции.
Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.
Противопоказания к применению продукта
-
высокая восприимчивость к какому-или из компонентов продукта;
-
кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
-
вирусные заболевания роговицы и коньюнктивы (например, при ветряной оспе);
-
микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха;
-
трахома;
-
состояния, сопровождающиеся истончением роговица и склеры (например, в последствии удаления с роговицы инородного тела);
-
отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
-
детский возраст до 6 лет;
-
беременность;
-
период лактации (в связи с недостатком информации);
Во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе продукта бензалкония хлорида).
С осторожностью: открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе; инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.
Гаразон не надлежит назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты продукта Гаразон с грудным молоком. Поэтому во время применения продукта, возможно, надлежит отказаться от грудного вскармливания.
Гаразон предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта в последствии применения перепарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива необходимо провести бактериологическое исследование для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении продукта Гаразон на период 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного применения ГКС.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим не рекомендуется начинать с применения комбинации антибиотика и ГКС лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС надлежит использовать чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов надлежит иметь в виду возможность его ототоксичности.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном использовании в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. в последствии применения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.
Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.
Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.
Чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не надлежит использовать один флакон продукта для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-или поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
При долгом лечении продуктом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Безопасность и эффективность продукта Гаразон у малышей в возрасте до 6 лет не установлена.
Симптомы: при долгом использовании больших доз ГКС - подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм; аминогликозидов - ототоксическое действие.
Лечение: постепенная отмена продукта, при надобности - симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.
Препарат отпускается по рецепту.
Хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С.
Период годности - 3 года. Не использовать продукт с истекшим периодом годности.
Перед применением медикамента "Гаразон (Garasone)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гаразон (Garasone)».
