Винорелбин Медак (Vinorelbine Medak)
Наименование: Винорелбин Медак (Vinorelbine Medak)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 мл.
винорелбин (в форме битартрата) 13.85 мг,
что соответствует содержанию винорелбина 10 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
Флакон заполнен азотом для создания инертной атмосферы.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 мл.
винорелбин (в форме битартрата) 13.85 мг.,
что соответствует содержанию винорелбина 10 мг.
5 мл.
винорелбин (в форме битартрата) 68.25 мг,
что соответствует содержанию винорелбина 50 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
Флакон заполнен азотом для создания инертной атмосферы.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый продукт.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Противоопухолевое. Препятствует митозу на стадии метафазной пластинки.
Связывается с тубулином, ингибирует его полимеризацию и тормозит образование митотического веретена.
Связывается с белками плазмы.
Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время.
Подвергается частичной печеночной элиминации.
Экскретируется преимущественно кишечником с желчью.
-
неоперабельный немелкоклеточный рак легкого,
-
рак молочной железы,
-
рак яичников.
В/в. Винорелбин медак применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми продуктами.
Препарат вводится строго в/в в виде 5–10-минутной инфузии, в последствии разведения продукта 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации 1–2 мг/мл.
После введения продукта вену надлежит промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Для больных с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза продукта, вводимого в/в, не обязана превышать 60 мг.
В режиме монотерапии доза продукта составляет 25–30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю.
При полихимиотерапии доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.
При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75000 клеток/мкл крови очередное введение продукта откладывают на 1 нед или до нормализации показателей периферической крови.
Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений продукта, применение винорелбина рекомендуется прекратить.
Коррекция режима дозирования продукта при печеночной недостаточности: у заболевших с выраженной печеночной недостаточностью
Винорелбин медак должен назначаться с осторожностью, в дозе, не превышающей 20 мг/м2.
Дети: безопасность и эффективность продукта у малышей не изучена.
Пожилые люди: какие-или специальные инструкции по применению Винорелбина медак у пожилых людей отсутствуют.
Анемия, тошнота, рвота, запор.
-
нарушение функции печени,
-
почек,
-
гранулоцитопения,
-
беременность,
-
лактация.
Прием продукта противопоказан.
Рекомендуется динамический контроль показателей периферической крови, биохимических показателей функции печени.
Симптомы: тяжелая гранулоцитопения с развитием нейтропенической лихорадки и суперинфекции.
Лечение: переливание консервированной смеси гранулоцитов, введение колониестимулирующих факторов для улучшения гранулоцитопоэза, антибактериальная терапия суперинфекции.
Противоопухолевый эффект усиливает цисплатин.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Винорелбин Медак (Vinorelbine Medak)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Винорелбин Медак (Vinorelbine Medak)».
