Версатис (Versatis)
Наименование: Версатис (Versatis)
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне фабричной ткани и закрытого пластиковой пленкой. 1 ТТС лидокаин 700 мг. Вспомогательные вещества: вода, глицерол, D-сорбитол (70% раствор), полиакриловая кислота (20% раствор), натрия полиакрилат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, мочевина, каолин, винная кислота (тартаровая), желатин, поливиниловый спирт, алюминия дигидроксиаминоацетат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик.
Местный анестетик, производное ацетамида. Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном использовании не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не оказывает влияние на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном использовании на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.
Всасывание
Количество абсорбирующегося из продукта лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС на протяжении 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, потом в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).
-
болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
-
миозит;
-
постгерпетическая невралгия.
ТТС предназначена для местного применения, ее надлежит наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы надлежит избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть. ТТС может находиться на коже на протяжении 12 ч. Потом ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.
Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не использовать ТТС, пока покраснение не исчезнет. Использованные системы надлежит хранить в недоступном для малышей или домашних животных месте.
Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.
Прочие: чувство жжения в месте аппликации.
-
нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
-
высокая восприимчивость к лидокаину и другим компонентам ТТС.
Версатис не надлежит использовать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.
С осторожностью используют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных заболевших, у малышей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.
Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более повышенным плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при всем этом будут сходны по своей сущности с таковыми в последствии введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.
Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно. Следует использовать с осторожностью у больных, получающих антиаритмические продукты I класса и другие местные анестетики.
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Версатис (Versatis)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Версатис (Versatis)».
