Бусерелин (Buserelin)
Наименование: Бусерелин (Buserelin)
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений. 1 доза 1 фл. бусерелина ацетат 150 мкг 2.1 г Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона.
Противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное увеличение уровня половых гормонов в плазме крови.
Применение продукта в терапевтических дозах приводит (примерно через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.
При интраназальном использовании продукт полностью всасывается через слизистую оболочку носа. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. T1/2 составляет в пределах 3 ч.
Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
-
эндометриоз (пред- и в последствииоперационный периоды);
-
миома матки;
-
гиперпластические процессы эндометрия;
-
лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия продукт вводят в носовые ходы в последствии их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза продукта при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу продукт вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером.
Лечение продуктом Бусерелин надлежит начинать в первый или второй день менструального цикла. При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения продукт назначают в дозе 600 мкг/сут, т.е. по одному впрыскиванию 150 мкг в носовой ход 4 раза/сут через равные промежутки времени.
Препарат вводят с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция продуктами гонадотропинов.
При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции продуктами гонадотропинов суточную дозу продукта Бусерелин надлежит уменьшить до 2 впрыскиваний в сут или увеличить дозу гонадотропинов. Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и в последствии медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.
-
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.
-
Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей; не часто - менструальноподобное кровотечение (как правило, на протяжении первых недель лечения).
-
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; не часто - ангионевротический отек.
-
беременность;
-
период лактации;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
До начала лечения продуктом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов. В течение первых двух месяцев применения продукта необходимо использовать другие (негормональные) методы контрацепции.
Пациентки с какой-или формой депрессии в период лечения продуктом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции надлежит проводить под строгим медицинским наблюдением.
В изначальной стадии лечения продуктом возможно развитие кисты яичника. Повторный курс лечения надлежит начинать только в последствии тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска развития остеопороза.
У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз. Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно использовать при рините, однако перед его применением надлежит очистить носовые ходы.
Применение продукта Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе сокращает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а в последствииоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту в последствииоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при назначении продукта пациенткам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
В настоящее время о случаях передозировки продукта Бусерелин на сообщалось.
Одновременное применение Бусерелина с другими продуктами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном использовании Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°C. Период годности - 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Бусерелин (Buserelin)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бусерелин (Buserelin)».
