Бетоптик (Betoptic)
Наименование: Бетоптик (Betoptic)
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора. 1 мл бетаксолола гидрохлорид 5.6 мг, что соответствует содержанию бетаксолола 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт - бета-адреноблокатор.
Противоглаукомный продукт. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием. При местном использовании бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин в последствии закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч.
После единоразовой инстилляции влияние на офтальмотонус сберегается на протяжении 12 ч. Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Применение Бетоптика не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).
При местном использовании продукта возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида.
Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими продуктами при:
-
открытоугольной глаукоме;
-
глазной гипертензии.
Бетоптик может использоваться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у больных с заболеваниями дыхательной системы.
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут. У некоторых больных стабилизация внутриглазного давления происходит на протяжении нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление на протяжении первого месяца лечения. При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.
-
Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах в последствии закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, сухость глаз.
-
Со стороны ЦНС: не часто - бессонница, депрессивные неврозы.
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при синусовой брадикардии, AV-блокаде II и III степени, выраженной сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, миастении, сахарном диабете.
Достаточного опыта применения продукта Бетоптик при беременности и в период лактации нет. Применение продукта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или малыша.
С осторожностью назначают продукт пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
С осторожностью назначают продукт пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У больных с подозрением на тиреотоксикоз не надлежит резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.
Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость). С осторожностью надлежит назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к продукту. Перед плановой хирургической операцией надлежит постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить восприимчивость миокарда к симпатической стимуляции. Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.
Препарат надлежит назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой. При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток.
При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном использовании. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности. Бетоптик оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако надлежит соблюдать осторожность при назначении продукта пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью.
Лечение Бетоптиком надлежит немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.
Следует соблюдать осторожность при совместном использовании Бетоптика и адренергических психотропных средств. Глазные капли Бетоптик содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, надлежит снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин в последствии закапывания.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта применения продукта Бетоптик у малышей нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если в последствии применения капель у больных временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
При попадании в глаза избыточного количества продукта надлежит промыть глаза теплой водой.
При одновременном использовании продукта Бетоптик и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию продуктов, должны находиться под медицинским наблюдением).
При использовании Бетоптика в сочетании с продуктами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.
Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре от 8° до 30°C в местах, недоступных для малышей. Период годности - 3 года. После вскрытия флакона продукт надлежит использовать на протяжении 1 мес.
Внимание!Перед применением медикамента "Бетоптик (Betoptic)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бетоптик (Betoptic)».
