Бетамакс (Betamaks)
Наименование: Бетамакс (Betamaks)
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. сульпирид 50 мг -"- 100 мг -"- 200 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический продукт (нейролептик).
Антипсихотический продукт, атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов. Бетамакс обладает умеренно выраженным антипсихотическим действием в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.
Механизм антипсихотического действия связан с антидопаминергической активностью. В ЦНС сульпирид блокирует преимущественно допаминовые рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует некординально. Периферическое действие сульпирида обусловлено угнетением пресинаптических рецепторов. С увеличением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии. Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
Бетамакс не оказывает значительного воздействия на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы. В небольших дозах сульпирид можно использовать как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, продукт эффективен для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Бетамакс в низких дозах (50-300 мг/сут) эффективен при головокружении, независимо от этиологии. Препарат стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).
Всасывание
После приема внутрь Cmax в плазме достигаются через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида - 27%.
Распределение
Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму.
Выведение
T1/2 составляет 6-8 ч. Выводится почками практически в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 значительно увеличивается у больных с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (до 20-26 ч в последствии в/в введения). Таким пациентам надлежит снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами продукта.
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными продуктами:
-
острая и хроническая шизофрения;
-
острые делириозные состояния;
-
депрессии различной этиологии;
-
неврозы;
-
головокружение различной этиологии (в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите);
-
вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.
Не рекомендуется назначать Бетамакс во второй половине дня (в последствии 16 ч) в связи с увеличением уровня бодрствования. Максимальная рекомендованная суточная доза Бетамакса составляет 1.6 г.
При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальная доза Бетамакса зависит от клинической картины заболевания и составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов, поддерживающие дозы - 300-800 мг/сут. При депрессии назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут, разделенных на несколько приемов.
При головокружении назначают 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения составляет не менее 14 дней.
При вспомогательной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки назначают 100-300 мг/сут в 1 или 2 приема.
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу продукта и/или увеличить интервал между введением разовых доз.
Для больных пожилого возраста начальная доза Бетамакса составляет 1/4-1/2 стандартной дозы для больных среднего возраста.
Для малышей в возрасте старше 14 лет стандартная доза Бетамакса составляет 3-5 мг/кг массы тела.
-
Со стороны эндокринной системы: возможны обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла; не часто - гинекомастия, импотенция и фригидность; повышенное потоотделение, увеличение массы тела.
-
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, изжога, рвота, запор.
-
Со стороны ЦНС: возможны седативный эффект, сонливость, головокружение; не часто - экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия; при использовании в низких дозах возможны возбуждение, расстройства сна; в отдельных случаях - злокачественный нейролептический синдром (в основном при назначении сульпирида в больших дозах).
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно увеличение АД; не часто - ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
-
острое отравление алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками;
-
умеренная и тяжелая артериальная гипертензия;
-
феохромоцитома;
-
эпилепсия;
-
гиперпролактинемия;
-
пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский возраст до 14 лет;
-
высокая восприимчивость к сульпириду.
С осторожностью надлежит использовать Бетамакс у больных с нарушением функции почек (т.к. до 95% сульпирида выводится почками), у больных с заболеваниями сердца и сосудов, при паркинсонизме, также у молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.
Не рекомендуется назначение Бетамакса при беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Применение продукта в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу продукта и/или увеличить интервал между введением разовых доз.
При развитии гипертермии продукт надлежит отменить. В период лечения противопоказано употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения Бетамаксом запрещается управлять транспортными препаратами и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Симптомы: специфические симптомы отсутствуют. Возможны помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен.
При одновременном приеме Бетамакса и продуктов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидные анальгетики, антигистаминные продукты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), возможно усиление седативного эффекта этих продуктов.
Бетамакс может усилить седативное действие этанола. Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и сульпирида. При одновременном приеме Бетамакса и антигипертензивных средств повышается риск развития ортостатической гипотензии.
Список Б. Препарат надлежит хранить при комнатной температуре, в сухом, недоступном для малышей месте.
Внимание!Перед применением медикамента "Бетамакс (Betamaks)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бетамакс (Betamaks)».
