Бетак (Betac)
Наименование: Бетак (Betac)
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро белого или почти белого цвета. 1 таб. бетаксолол (в форме гидрохлорида) 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана оксид, полиэтиленгликоль 400.
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор.
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает антигипертензивное действие, обусловленное снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов.
При использовании в терапевтических дозах продукт не оказывает выраженного кардиодепрессивного действия, не оказывает влияние на обмен глюкозы, не сокращает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки натрия и воды в организме.
Действие продукта начинается через 1-2 ч, длительность действия – 24 ч. Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней, максимальное действие развивается через 1-2 мес.
Всасывание
После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ (100%). Биодоступность составляет до 90%. Cmax достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывается с белками крови на 55%. Vd - от 4.9 до 9.8 л/кг. Незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, некординально выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 составляет 14-22 ч. Выделяется с мочой (15% в неизмененном виде). Клиренс составляет 4.7 мл/мин, с возрастом клиренс увеличивается.
-
артериальная гипертензия;
-
ИБС: стенокардия напряжения и покоя, инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии);
-
гипертрофическая кардиомиопатия;
-
нарушения сердечного ритма (синусовая тахикардия, наджелудочковая и желудочковая тахиаритмия и экстрасистолия, аритмии на фоне пролапса митрального клапана, тиреотоксикоза).
Бетак принимают 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая водой. При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5-10 мг/сут. Через 1-2 недели при надобности ее увеличивают до 20 мг.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, ортостатическая гипотензия, ухудшение периферического кровообращения (похолодание конечностей, парестезии, синдром Рейно).
-
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
-
Со стороны ЦНС: астения, депрессия, высокая утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, головная боль.
-
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; не часто – рвота, диарея или запор, холестаз.
-
Со стороны органа зрения: сухость глаз.
-
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: обострение псориаза, импотенция.
-
хроническая сердечная недостаточность II-III стадии;
-
кардиогенный шок;
-
AV-блокада II или III степени;
-
синоатриальная блокада;
-
брадикардия;
-
стенокардия Принцметала;
-
кардиомегалия;
-
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
-
сахарный диабет;
-
миастения;
-
псориаз;
-
синдром Рейно;
-
облитерирующий эндартериит;
-
выраженное нарушение функции почек;
-
бронхиальная астма;
-
эмфизема легких;
-
хронический обструктивный бронхит;
-
высокая восприимчивость к бетаксололу и другим компонентам продукта.
Применение продукта Бетак при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно с осторожностью и только в том случае, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью надлежит использовать продукт при феохромоцитоме. В случае надобности проведения планового хирургического лечения отмену продукта проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения продуктом Бетак у больных с соответствующей предрасположенностью. Бетаксолол может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому при использовании его у заболевших сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат Бетак применяют под контролем ЧСС. При развитии брадикардии дозу снижают или продукт отменяют. При прекращении терапии продуктом Бетак рекомендуется постепенное снижение дозы (на 5 мг через 3-4 дня) на протяжении 1-2 недель во избежание возникновения синдрома отмены. Препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение продукта у малышей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Симптомы: брадикардия, AV-блокада, падение АД, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги.
Лечение: симптоматическое. При AV-блокаде показано в/в введение атропина, алупента или эпинефрина (адреналина), временный кардиостимулятор. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности – эпинефрин (адреналин), допамин, добутамин. В случае возникновения бронхоспазма - ингаляционные бета2-адреномиметики; при судорогах - диазепам.
При одновременном использовании с Бетаком амиодарон, блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и бета-адреноблокаторы, применяемые в виде глазных капель при глаукоме, могут усиливать угнетающее действие бетаксолола на сократимость миокарда и сердечную проводимость.
При одновременном использовании с Бетаком сердечные гликозиды повышают вероятность развития AV-блокады. Антигипертензивные средства при совместном использовании с Бетаком усиливают его гипотензивное действие.
При одновременном использовании Бетака с продуктами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии. Длительность действия недеполяризующих миорелаксантов может увеличиваться на фоне одновременного приема Бетака. НПВС при одновременном использовании ослабляют гипотензивное действие Бетака за счет задержки натрия и воды и ингибирования синтеза простагландинов в почках. Эстрогены также снижают гипотензивный эффект Бетака (за счет задержки натрия). Кокаин при одновременном использовании может снижать терапевтические эффекты бетаксолола.
При сочетанном использовании Бетака и адреномиметиков или ксантинов их терапевтические эффекты взаимно ослабляются. Одновременное применение фенотиазинов с Бетаком приводит к повышению концентрации каждого из продуктов в плазме крови. Бетаксолол замедляет выведение лидокаина и теофиллина. Сульфасалазин повышает уровень бетаксолола в сыворотке крови.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности – 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Бетак (Betac)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бетак (Betac)».
