Апонил (Aponil)
Наименование: Апонил (Aponil)
Таблетки белые, с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
1 таб. нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия докузат, крахмал, натрия гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, масло растительное гидрогенизированное, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.
НПВП (нестероидный противовоспалительный продукт). Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, механизм которого обусловлен селективным ингибированием ЦОГ-2, что приводит к снижению синтеза простагландинов в очаге воспаления, также в гипоталамусе. Влияние на синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и почках значительно менее выражено, что обуславливает хорошую переносимость нимесулида.
Препарат также угнетает перекисное окисление липидов и образование свободных кислородных радикалов, снижает образование фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухоли альфа, высвобождение гистамина, протеиназ и некоторых других медиаторов воспаления.
Всасывание
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1-2 ч (до 2.5 ч). Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Терапевтическая концентрация нимесулида в плазме крови поддерживается на протяжении 6-8 ч. Кумуляции при долгом использовании не наблюдается.
Метаболизм
Нимесулид биотрансформируется в печени с образованием активного (гидроксинимесулид - до 25% дозы) и нескольких неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет 2-3 ч. Выводится с мочой (65-98% дозы на протяжении суток) и с калом (до 35% дозы).
-
болевой синдром различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, альгодисменорея, посттравматическая и в последствииоперационная боль);
-
лихорадка различного генеза (в т.ч. при острых респираторных вирусных инфекциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях);
-
воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, остеоартриты, тендовагиниты, бурситы, миозиты).
Разовая доза для взрослых составляет от 50 до 200 мг, средняя доза - 100 мг, наибольшая суточная доза - 400 мг. Детям старше 12 лет продукт назначают в разовой дозе из расчета 1.5 мг/кг массы тела (но не более 100 мг); наибольшая суточная доза - 5 мг/кг.
Препарат принимают 2 раза/сут в последствии еды; таблетки запивают водой.
-
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, диарея, изжога, тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз; не часто - рвота.
-
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
-
Со стороны мочевыделительной системы: не часто - гематурия, олигурия, задержка жидкости в организме, отеки.
-
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок.
-
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
-
желудочно-кишечное кровотечение;
-
аспириновая астма;
-
тяжелые нарушения функции печени;
-
тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
-
III триместр беременности;
-
лактация (грудное вскармливание);
-
детский возраст до 12 лет;
-
высокая восприимчивость к нимесулиду и другим НПВП.
Применение при беременности и питании грудью
Препарат может использоваться при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется назначать продукт в период лактации. При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие продукта.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью надлежит назначать Апонил при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и сахарном диабете типа 2.
С осторожностью и в низких дозах назначают Апонил при нарушениях функции почек, при нарушении функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, системной красной волчанке, при одновременном использовании диуретиков, антикоагулянтов и у лиц пожилого возраста. При назначении Апонила пациентам с повышенной восприимчивостью к другим НПВП возможно развитие аллергических реакций.
Симптомы: возможны тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов; при надобности - инфузионная терапия, назначение осмотических диуретиков, проведение симптоматической терапии.
При одновременном использовании нимесулид конкурирует за связывание с белками плазмы крови и повышает риск развития побочных эффектов производных сульфонилмочевины (в т.ч. пероральных гипогликемических средств), гидантоина, продуктов наперстянки, циклоспорина и метотрексата.
При совместном использовании с ацетилсалициловой кислотой нимесулид вытесняется из связи с белками плазмы крови, при всем этом концентрация свободного нимесулида в плазме повышается в 2-3 раза.
При одновременном использовании нимесулид усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном использовании с продуктами лития нимесулид повышает концентрацию лития в плазме крови.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Период годности - 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Апонил (Aponil)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Апонил (Aponil)».
