Наименование: Апо-Трифлуоперазин (Apo-Trifluoperazine)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой

1 таб. трифлуоперазина гидрохлорид 5 мг/10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, индиготин, титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик.

Фармакологическое действие

Нейролептик, производное фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие. Обладает альфа-адреноблокирующей активностью. Антихолинергический и седативный эффекты выражены слабо. Оказывает некоторое стимулирующее (активирующее) действие при использовании в малых дозах.

По интенсивности и продолжительности антипсихотического действия превосходит хлорпромазин. Вызывает выраженные экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. Отмечаются значительные межличностные колебания Cmax в плазме крови.

Распределение

Хорошо связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Интенсивно биотрансформируется, особо в печени. Большинство метаболитов фармакологически неактивны.

Выведение

Выводится с мочой, калом и с желчью.

Показания

• шизофрения и другие психические заболевания, протекающие с бредом и галлюцинациями;
• инволюционные психозы, неврозы;
• рвота центрального генеза.

Режим дозирования

Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. В начале терапии тревожных состояний взрослым назначают по 1 мг 2 раза/сут.

Лечение больных с психотическими расстройствами начинают с дозы 2-5 мг 2 раза/сут. Для достижения оптимального терапевтического эффекта у большинства больных достаточно дозы 15-20 мг/сут, иногда необходимо увеличение суточной дозы до 40 мг. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели.

Детям в возрасте 6-12 лет при лечении психотических нарушений назначают по 1 мг 1-2 раза/сут, при надобности эта доза может быть увеличена. Для купирования рвоты взрослым назначают по 1-2 мг 2 раза/сут. Пожилым пациентам начальную дозу продукта надлежит уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто - экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегететивные нарушения); в начале лечения - сонливость, головокружение, расстройства сна, нарушения зрения; при долгом приеме - поздняя дискинезия лицевых мышц; не часто - злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту, анорексия; не часто - холестатическая желтуха.

Со стороны системы кроветворения: не часто - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия; не часто - нарушения ритма сердца, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца T).

Аллергические реакции: не часто - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: не часто - галакторея, аменорея.

Противопоказания

• коматозные и депрессивные состояния, вызванные препаратами, угнетающими ЦНС;
• нарушения кроветворения;
• выраженные нарушения функции печени;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• высокая восприимчивость к трифлуоперазину и другим производным фенотиазинового ряда.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Особые указания

С особой осторожностью надлежит использовать продукт у больных с глаукомой (особо закрытоугольная форма), с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Апо-трифлуоперазин применяют только в последствии сопоставлении риска и пользы лечения у больных с патологическими изменениям картины крови, при нарушениях функции печени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особо у малышей), эпилептических припадках.

Необходимо избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными препаратами. В период лечения надлежит исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема продукта не надлежит выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно появление симптомов ЗНС, первым из которых может быть увеличение температуры тела. В тяжелых случаях могут наблюдаться различные формы нарушения сознания вплоть до комы.

Лечение: отмена продукта, применение противопаркинсонических средств (тропацин, циклодол), п/к введение кофеин-бензоата натрия (2 мл 20% раствора) и атропина (1 мл 0.1% раствора), в/в введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропов, витаминов группы В и С, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Апо-трифлуоперазина с родственным по химической структуре прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания.

При одновременном использовании Апо-трифлуоперазина с другими продуктами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, этанол и этанолсодержащие продукты) возможно усиление депрессии ЦНС, также угнетения дыхания; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО - увеличение риска развития ЗНС; с противосудорожными продуктами - возможно понижение судорожного порога; с продуктами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза; с другими продуктами, вызывающими экстрапирамидные реакции, - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с антигипертензивными продуктами - возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с эфедрином - возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина. Апо-трифлуоперазин усиливает антихолинергические эффекты других продуктов, при всем этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться. Апо-трифлуоперазин может подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.

При лечении Апо-трифлуоперазином надлежит избегать введения адреналина, т.к. обладая альфа-адреноблокирующим действием, он может извращать эффект адреналина, приводя к дальнейшему падению АД.

Всасывание фенотиазинов нарушается при одновременном использовании антацидов, противопаркинсонических средств, продуктов лития.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре не выше 30°C. Период годности - 5 лет.

Внимание!
Перед применением медикамента "Апо-Трифлуоперазин (Apo-Trifluoperazine)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Апо-Трифлуоперазин (Apo-Trifluoperazine)».