Амброгексал (Ambrohexal)
Наименование: Амброгексал (Ambrohexal)
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.
1 таб. амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - пеллеты белого и бледно-розового цвета.
1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг.
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный.
1 мл (20 капель) амброксола гидрохлорид 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.
Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный.
5 мл (1 мерн. ложка) амброксола гидрохлорид 15 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70%, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий продукт.
Фармакологическое действие
Муколитический продукт с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связна с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч.
Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет в пределах 80%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).
Выведение
Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
T1/2 от 7 до 12 ч. При использовании Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови - в пределах 22 ч.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб (30 мг) 3 раза/сут на протяжении первых 2-3 дней. Потом дозу продукта надлежит уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером в последствии еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Сироп Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Потом по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают на протяжении всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) в последствии еды 2 раза/сут.
Препарат назначают только под контролем врача.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Потом дозу продукта надлежит уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.
Препарат надлежит принимать внутрь в последствии еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Раствор для приема внутрь можно также использовать в виде ингаляций.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола). Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола). Для ингаляций надлежит использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени надлежит использовать более низкие концентрации, или увеличить интервал между приемами продукта. Амброгексал надлежит принимать внутрь в последствии еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта продукта. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания.
При надобности применения продукта более 4-5 дней требуется контроль врача.
Со стороны пищеварительной системы: не часто - боли в животе, тошнота, запоры, сухость во рту; не часто (<1%) - усиление слюноотделения.
Со стороны дыхательной системы: не часто (<1%) - увеличение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, увеличение температуры и озноб; очень не часто (<0.01%) - анафилактический шок.
Прочие: не часто (<1%) - слабость, головная боль, затруднение мочеиспускания (дизурия).
Для Амброгексала в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе продукта натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особо у больных с бронхиальной астмой), проявляющихся в виде рвоты, диареи, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, также привести к угрожающим для жизни в последствиидствиям.
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
- высокая восприимчивость к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности.
Противопоказано применение продукта в I триместре беременности.
Применение продукта во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
С осторожностью надлежит использовать продукт в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной недостаточности. При тяжелом нарушении функции печени надлежит использовать более низкие концентрации, или увеличить интервал между приемами продукта.
Внимание!Перед применением медикамента "Амброгексал (Ambrohexal)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Амброгексал (Ambrohexal)».
