Аллергодил (Allergodil)
Наименование: Аллергодил (Allergodil)
Спрей назальный дозированный
1 доза азеластина гидрохлорид 140 мкг.
Вспомогательные вещества: динатриевая соль ЭДТА х 2Н2О, гидроксипропилметилцеллюлоза, лимонная кислота, натрия фосфат двухосновной двенадцативодный, натрия хлорид, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический продукт для местного применения в ЛОР-практике.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное противоаллергическое действие. Ингибирует синтез или высвобождение медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций (в т.ч. лейкотриенов, серотонина, фактора активации тромбоцитов /PAF/), подавляет выделение гистамина из тучных клеток, активированных аллергеном, предотвращает бронхоспазм, вызываемый лейкотриенами и PAF, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов.
При долгом использовании в больших дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.
Всасывание и распределение
Через 2 ч в последствии интраназального применения в суточной дозе 560 мкг концентрация азеластина в плазме крови составляет в пределах 0.65 нг/мл; в суточной дозе 1.12 мг - 1.09 нг/мл. Таким образом, концентрация азеластина в плазме крови пропорциональна дозе продукта. Несмотря на увеличение дозы системная биодоступность в последствии интраназального применения примерно в 8 раз ниже, чем при пероральном приеме азеластина в суточной дозе 4.4 мг (терапевтическая доза при лечении аллергического ринита).
После повторного интраназального введения продукта в суточной дозе 560 мкг Css азеластина в плазме крови составляет у здоровых добровольцев в пределах 0.27 нг/мл.
Повторное применение продукта у больных с аллергическим ринитом приводит к повышению концентрации азеластина в плазме по сравнению со здоровыми добровольцами, что позволяет сделать предположение о более выраженной системной абсорбции (вероятнее всего вследствие повышенной проницаемости через воспаленную слизистую оболочку носовой полости).
Метаболизм
Концентрация активного метаболита N-дисметилацеластина находится на нижнем пределе определения количественного содержания или не достигает его (0.12 нг/мл).
-
сезонные, круглогодичные риниты, риноконъюнктивиты.
Аллергодил впрыскивают по одной дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждую ноздрю 2 раза/сут, что соответствует суточной дозе азеластина 560 мкг. Аллергодил применяют до исчезновения симптомов. Возможно продолжительное применение, но не более 6 месяцев.
Правила применения продукта Аллергодил
-
Снять защитный колпачок.
-
Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза.
-
Впрыснутрь по 1 разу в каждую ноздрю, держа при всем этом голову прямо.
-
Снова надеть защитный колпачок.
Местные реакции: в отдельных случаях - раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, сухость, жжение, зуд, чиханье; в единичных случаях - носовое кровотечение.
-
детский возраст до 6 лет;
-
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Аллергодил не рекомендуют использовать в I триместре беременности, также в период лактации. В экспериментальных исследованиях при использовании в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.
Неправильное применение спрея с запрокидыванием головы назад может вызвать привкус горечи во рту.
До настоящего времени о случаях передозировки продукта Аллергодил не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие продукта Аллергодил не выявлено.
Препарат в форме назального спрея не надлежит хранить при температуре ниже 8°C. Период годности - 3 года.
После вскрытия флакона спрей надлежит использовать на протяжении не более 6 месяцев.
Внимание!Перед применением медикамента "Аллергодил (Allergodil)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Аллергодил (Allergodil)».
