АзитроГексал
Наименование: АзитроГексал
-
Табл. п/плен. оболочкой 250 мг - Азитромицин 250 мг;
-
табл. п/плен. оболочкой 500 мг - Азитромицин 500 мг.
Азитромицин - антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Оказывает бактерицидное на S. pyogenes, S. pneumoniae и H. influenzae и бактериостатическое действие в отношении стафилококков и большинства аэробных грамотрицательных бактерий.
Активен относительно аэробных грамположительных бактерий - Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes/группа А/), Corynebacterium diphteriae); аэробных грамотрицательных бактерий - Haemophilus (influenzae, parainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Aeromonas, Bordetella (pertussis, parapertussis, burgdorferi), Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Pasteurella mutocida; анаэробных бактерий - Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; также - Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum, Toxoplasma gondi, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Listeria spp., Mycobacterium avium Complex, Ureaplasma urelyticum.
Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами для Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный S. aureus (MRSA).
Азитромицин менее активен в сравнении с эритромицином и кларитромицином относительно энтерококков.
Быстро абсорбируется в ЖКТ. Применение вместе с пищей снижает абсорбцию азитромицина. Биодоступность составляет в пределах 37%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются на протяжении 2–3 ч в последствии приема продукта. Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации продукта в тканях почти в 50 раз превышают концентрацию в плазме крови. Азитромицин в больших количествах накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют продукт к месту воспаления. Азитромицин сберегается в бактерицидных концентрациях в месте воспаления на протяжении 5–7 дней в последствии приема в последствиидней дозы.
Связывание с белками крови изменяется в зависимости от концентрации - примерно 50% при 0,02–0,05 мкг/мл; примерно 7% при 1,0 мкг/мл. Средний объем распределения при достижении стабильной концентрации составляет 31,1 л/кг. Около 35% азитромицина метаболизируется в печени путем диметилирования. Более 59% продукта выводится с желчью и в пределах 4,5% - с мочой в неизмененном виде.
Период полувыведения - 11–14 ч (при измерении в интервале от 8 до 24 ч в последствии применения единоразовой дозы); в последствии применения нескольких доз период полувыведения примерно равняется периоду полувыведения из тканей - 2–4 дня.
Показания
Лечение инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к азитромицину:
-
инфекции верхних дыхательных путей (ангина, синусит, средний отит, стрептококковый фарингит, тонзиллит);
-
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, бактериальные и атипические пневмонии);
-
скарлатина;
-
инфекции кожи и мягких тканей (мальва, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
-
уретрит, цервицит (в том числе хламидийный или гонорейный);
-
болезнь Лайма (для лечения изначальной стадии - erytema migrans);
-
заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Для взрослых и малышей с массой тела до 45 кг общая терапевтическая доза азитромицина составляет 1500 мг, которую можно принимать по таким схемам: по 500 мг 1 раз в день на протяжении 3 дней или 500 мг - как разовую дозу в первый день лечения и по 250 мг 1 раз в день в следующие 4 дня.
При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванных Chlamidia trachomatis, назначают единоразово 1000 мг.
В изначальной стадии болезни Лайма (erytema migrans) - по 1000 мг в первые сутки и по 500 мг каждый день со 2-го по 5-й день.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в день на протяжении 3 дней в составе комбинированной терапии.
Таблетки АзитроГексал можно принимать независимо от приема пищи.
Противопоказания
Повышенная восприимчивость к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или к любому компоненту продукта; выраженные нарушения функции печени, электролитного баланса (особо в случаях гипокалиемии и гипомагниемии); клинически выраженная брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность; период кормления грудью.
Побочные эфекты
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в желудке, транзиторное увеличение активности печеночных ферментов; не часто - холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: не часто - кожная сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: не часто - фотосенсибилизация.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; не часто - сонливость или бессонница, слабость, тревога, нервозность; у больных преклонного возраста - делирий.
Со стороны системы кроветворения: не часто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - пальпитация, боль в груди.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит; не часто - монилиоз, нефрит, увеличение остаточного азота мочевины.
Другие: не часто - гиперкалиемия, артралгия, обратимое ухудшение слуха.
Особые указания
Пациентам с незначительными нарушениями функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
Больным с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) продукт назначают с осторожностью.
Учитывая, что продукт метаболизируется в печени и экскретируется с желчью, азитромицин не надлежит назначать пациентам с выраженной печеночной патологией. При развитии печеночной недостаточности лечение азитромицином должно быть прекращено.
После отмены продукта у некоторых больных могут отмечать реакцию гиперчувствительности, что требует проведения специфической терапии и медицинского наблюдения.
Азитромицин не является продуктом первого ряда при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для лечения вышеуказанных заболеваний и профилактики острой ревматической лихорадки продуктом первого ряда является пенициллин.
Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.
Для терапии малышей и подростков с массой тела до 45 кг назначают азитромицин в форме суспензии.
Беременность и лактация
В период беременности азитромицин назначают только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью во время лечения продуктом нужно прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Данные о влиянии азитромицина на способность управлять транспортными препаратами и другими механизмами отсутствуют. При выполнении таких работ необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций (головокружение, спутанность сознания и дезориентация).
Лекарственное взаимодействие
Азитромицин нельзя использовать одновременно с продуктами, которые вызывают удлинение интервала Q–T на ЭКГ, такими как противоаритмические средства классов IA и III (цизаприд и терфенадин).
Одновременное применение азитромицина с алкалоидами спорыньи противопоказано.
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Одновременное применение антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляет всасывание азитромицина, поэтому надлежит использовать эти продукты с интервалом в 2 ч.
При использовании азитромицина и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, что требует проведения контроля протромбинового времени.
При одновременном использовании с тетрациклинами или хлорамфениколом отмечают синергизм антибактериального действия.
Одновременное применение с линкозамидами снижает эффективность азитромицина.
Азитромицин удлиняет период полувыведения карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопрамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических продуктов.
Передозировка
Симптомы: обратимая потеря слуха; тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и соответствующее симптоматическое лечение для поддержки функций жизненно важных органов и систем.
Условия хранения и периоди годности
При температуре до 25 °С.
Перед применением медикамента "АзитроГексал" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «АзитроГексал».
