Азивок (Aziwok)
Наименование: Азивок (Aziwok)
Капсулы твердые желатиновые, желтовато-белого цвета с маркировкой "AZIWOK" и "WOCKHARDT" черного цвета; содержимое капсул - белый или почти белый порошок;
1 капс. азитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид.
Антибиотик группы макролидов, производное азалида. Обладает широким спектром противомикробного действия. При создании в очаге воспаления больших концентраций оказывает бактерицидное действие.
Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп CF и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Азивок не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азивока внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особо важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (примерно на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сберегается в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления на протяжении 5-7 дней в последствии приема в последствиидней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч в последствии приема продукта и 41 ч - в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет использовать продукт 1 раз/сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:
-
инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
-
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
-
скарлатина;
-
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
-
неосложненный уретрит и/или цервицит;
-
болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения изначальной стадии (erythema migrans);
-
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Препарат принимают 1 раз/сут строго за 1 ч до еды или через 2 ч в последствии еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают 500 мг/сут на протяжении 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают единоразово 1 г (4 капс. по 250 мг).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения изначальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-й день и по 500 мг каждый день со 2 по 5-й дни (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , продукт назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в сут на протяжении 3 дней в составе комбинированной терапии. В случае пропуска приема 1 дозы продукта пропущенную дозу надлежит принять как можно раньше, а в последствиидующие - с перерывом в 24 ч.
-
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боли в животе; не часто - рвота, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных ферментов.
-
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь.
-
тяжелые нарушения функции почек;
-
тяжелые нарушения функции печени;
-
беременность;
-
период лактации (грудного вскармливания);
-
детский возраст до 12 лет;
-
высокая восприимчивость к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Азивок противопоказан к применению при беременности. При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прервать на время лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Между приемами Азивока и антацидных продуктов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.
Данные о передозировке продукта Азивок не предоставлены.
Азивок усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина; тетрациклины и хлорамфеникол - синергизм действия; линкозамиды снижают эффективность азитромицина. Антациды, этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. Циклосерин, непрямые антикоагулянты, метилпреднизолон, фелодипин - замедление экскреции, увеличение концентрации в сыворотке крови и усиление токсичности перечисленных лекарственных средств при одновременном использовании с азитромицином.
Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, азитромицин увеличивает T1/2 , замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (в т.ч. карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофиллин и другие производные ксантина, пероральные гипогликемические средства).
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Период годности - 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента "Азивок (Aziwok)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Азивок (Aziwok)».
