Агриппал S1 (Agrippal)
Наименование: Агриппал S1 (Agrippal)
Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
0.5 мл (1 доза) очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, выращенных на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом; представленные следующими штаммами.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и.
-
гемагглютинин.
-
антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа.
Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели в последствии прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.
Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особо показана взрослым и детям из следующих групп риска:
-
взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ;
-
лица старше 60 лет;
-
лица с повышенным профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции. В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.
Вакцину нельзя вводить в/в! Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У малышей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра. Перед применением содержимое шприца надлежит нагреть до комнатной температуры.
Тщательно встряхнуть.
Детям с 6 мес до 35 мес назначают 0.25 мл (половина дозы).
Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 недели. Детям от 35 мес, подросткам и взрослым назначают 0.5 мл.
При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации малышей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Потом надлежит ввести оставшееся количество вакцины.
Вакцинация обязана быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.
Обычные (>1/100, <1/10)
Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отек в месте инъекции.
Общие реакции: увеличение температуры, недомогание, озноб, слабость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия. Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.
Необычные (>1/1000, <1/100)
Дерматологические реакции: общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи. Редкие (>1/10 000, <1/1000)
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия (чувство жжения, онемения), судороги.
Со стороны системы кроветворения: непродолжительная тромбоцитопения. Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, тревожность, нервозность, потеря сознания, затруднение дыхания и глотания, зуд (особо на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, лица (особо вокруг глаз и губ), сыпь (особо вокруг ушей), тошнота, рвота, спастические желудочные боли, диарея.
Очень редкие (1/10 000)
Возможны васкулиты с нарушением функции почек.
Со стороны нервной системы: энцефаломиелиты, невриты, синдром Гийена-Барре (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, паралич). Все перечисленные побочные эффекты, как правило, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача. Пациент должен быть проинформирован о надобности сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.
-
высокая восприимчивость к куриному яичному белку;
-
наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным продуктом.
Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное болезнь, осуществляется через 1 мес в последствии выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена в последствии нормализации температуры.
Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности. Беременным женщинам, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений в последствии гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых периодах беременности. Вакцинация может проводиться на протяжении всего периода лактации (грудного вскармливания).
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития анафилактических реакций. Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать реакции повышенной чувствительности). Передозировка Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.
Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно если соблюдать условие введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом надлежит учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. У больных, получающих иммуносупрессивную терапию, также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особо против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot. Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию. Вакцина Агриппал S1 не обязана смешиваться с другими лекарственными веществами.
Вакцину надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Вакцину надлежит транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Период годности - 12 мес. Не использовать вакцину в последствии истечения периода годности, указанного на этикетке и внешней пачке.
Внимание!Перед применением медикамента "Агриппал S1 (Agrippal)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Агриппал S1 (Agrippal)».
