Агапурин СР (Agapurin SR)
Наименование: Агапурин СР (Agapurin SR)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. - пентоксифиллин 400 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2200/15000, повидон 40, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), эмульсия диметикона, макрогол 6000.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для разделения с одной стороны.
1 таб. - пентоксифиллин 600 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2200/15000, повидон 40, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), эмульсия диметикона, макрогол 6000.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство из группы пуринов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и увеличением содержания циклической АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС. Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких - улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). Снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ. Препарат подвергается первому прохождению через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I ) и 1-3-карбоксипропил-3,7- диметилксантин (метаболит V ). Концентрация метаболита I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
Время достижения Cmax - 2 ч. Распределяется равномерно. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками - 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V ), кишечником - 4%, за первые 4 ч выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком.
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и увеличение биодоступности.
Показания к применению продукта
-
нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
-
нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
-
атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
-
трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, отморожения, гангрена);
-
облитерирующий эндартериит;
-
нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);
-
нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Таблетки принимают вовнутрь, не разжевывая, регулярно в одно и тоже время, желательно в последствии еды.
Таблетки по 400 мг принимают 2-3.
Таблетки по 600 мг принимают 2.
Максимальная суточная доза - 1200 мг/ Курс лечения - по рекомендации врача.
Длительность лечения и режим дозирования продукта Агапурин СР устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
У заболевших с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) - 1-2 таблетки по 400 мг.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у больных с низким АД, также у больных, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.
-
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.
-
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, высокая ломкость ногтей.
-
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
-
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
-
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов слизистых оболочек, желудка, кишечника, носовое кровотечение.
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: увеличение активности печеночных трансаминаз: АЛТ, ACT, ЛДГ и ЩФ.
Очень не часто встречаются случаи развития асептического менингита.
Противопоказания к применению продукта
-
острый инфаркт миокарда;
-
массивные кровотечения;
-
кровоизлияние в сетчатку глаза;
-
острый геморрагический инсульт;
-
выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
-
выраженные нарушения ритма сердца;
-
беременность;
-
период кормления грудью;
-
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-
высокая восприимчивость к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав продукта.
С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особо в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин. - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенное оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), высокая склонность к кровоточивости, например, при использовании антикоагулянтов или при нарушении в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
Применение при беременности и период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
У заболевших с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) - 1-2 таблетки по 400 мг. Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Агапурина СР нуждаются в тщательном врачебном наблюдении.
Больным с лабильным АД и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.
Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Агапурина СР нуждаются в тщательном врачебном наблюдении. Если в период применения продукта у заболевших возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, продукт немедленно отменяют.
Лечение надлежит проводить под контролем АД.
У заболевших сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, прием в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При приеме одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У больных, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (увеличение биодоступности и снижение скорости выведения).
Курение может снижать терапевтическую эффективность продукта.
Внимание!Перед применением медикамента "Агапурин СР (Agapurin SR)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Агапурин СР (Agapurin SR)».
